防腐剂1苯甲酸与苯甲酸钠在酸性溶液中作用最强.PPTVIP

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * * 中药药剂学 第三章 制剂卫生 第四节 防腐与防虫 第四节 防腐与防虫 制剂中有少量微生物的存在，也会在适宜的条件下引起微生物的滋长与繁殖，结果导致霉败变质。 一、防腐与防虫措施 防腐剂 第四节 防腐与防虫 二、防腐剂 防腐剂是指能抑制微生物生长繁殖的化学物品，也称抑菌剂。 一般将各类液体制剂和半固体制剂中的称为防腐剂，而将注射剂和滴眼液中的称为抑菌剂。 尼泊金 优良的防腐剂应符合以下条件：①用量小，对人体无害、无刺激性，无不良臭味；②水中溶解度能达到有效抑菌浓度；③抑菌谱广，对大多数微生物抑制作用较强；④理化性质稳定，不与制剂中的其他成分起反应，不易受温度和pH值影响，可长期贮存。 第四节 防腐与防虫 二、防腐剂 1.苯甲酸与苯甲酸钠 在酸性溶液中作用最强，在微碱性溶液中作用减弱，其中丁酯的抑菌力最强。几种酯的合并应用有协同作用，效果更佳。一般用量为0.01 %~0.25% 。 2.对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类） 防腐作用依靠苯甲酸未解离分子，一般用量为0.1%~0.25%。一般pH 4以下时防腐作用较好。 苯甲酸 第四节 防腐与防虫 二、防腐剂 3.山梨酸及其盐 本品对霉菌的抑制力强，常用浓度为0.15%~0.2%，对细菌的最低抑菌浓度为0.8~1.2mg?ml-1。山梨酸也是依靠其未解离分子发挥防腐作用，故在酸性溶液中效果较好，一般介质的最适pH值为4左右。 4.三氯叔丁醇 常用浓度为0.25%~0.5%，一般用于微酸性注射液或滴眼液中，本品有局部麻醉作用。 5.酚类及其衍生物 常用作注射剂的抑菌剂。苯酚的有效抑菌浓度一般为0.5%，在低温及碱性溶液中抑菌力较强，与甘油、油类或醇类共存时抑菌效力降低。甲酚的一般用量为0.25%~0.3%，抑菌作用比苯酚强3倍，毒性及腐蚀性比苯酚小，不易溶于水，易溶于油脂。氯甲酚的常用浓度为0.05%~0.2%，其0.05%的浓度对铜绿假单胞菌的杀菌力较强，本品对眼睛略有刺激性。 第四节 防腐与防虫 6.季铵盐类 常用作防腐剂的有洁尔灭、新洁尔灭和杜灭芬，用量约为0.01%，具有杀菌和防腐作用。洁尔灭、新洁尔灭一般用作外用溶液，杜灭芬可用作口含消毒液。苯类化合物在pH小于5时作用减弱，遇阴离子表面活性剂时失效。 7.苯甲醇 常用浓度为1%~3%，适用于偏碱性注射液，有局部止痛作用。 8.有机汞类 常用作抑菌剂的是硝酸苯汞，有效抑菌浓度为0.02%~0.05%。本品在高温下稳定，且加热时抑菌力增强，经80℃1小时或100℃0.5小时能杀灭细菌芽孢，在pH6.0~7.5作用增强。另一种常用的有机汞为硫柳汞，在弱酸性或弱碱性溶液中作用较好、常用浓度为0.01%~0.02%，水溶性大，但稳定性差。 9.其他 含20%以上乙醇（ml?ml-1）以及30%以上的甘油溶液均具有防腐作用。适量的植物挥发油也有防腐作用，如常用0.01%桂皮油、0.01%~0.05%桉叶油、0.5%薄荷油等防腐。0.25%的氯仿水也有一定的防腐作用。 二、防腐剂 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * *