cl10-2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域应用说明》核查表.docVIP

附表7(CNAS-CL10:2012) 《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》核查表 4管理要求 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 4.1组织 4.1.5 h) 实验室技术管理者中是否至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员，并具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关（以下简称化学及相关专业）的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历？ 4.5检测和校准的分包 4.5.1 实验室已获认可的项目是否存在没有技术能力而分包的检测项目？ 填表说明：1.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。 2. 本核查表只在CNAS-CL10适用时填写。 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 4.6服务和供应品的采购 4.6.1 试剂和标准物质的储存 试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，是否关注其特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等？ 4.6.2 试剂和标准物质的验收 采购的试剂和标准物质是否检查标签、证书或其他证明文件的信息？ 必要和可行时，是否通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求？ 对于痕量分析，是否关注试剂空白对检测结果的影响？ 实验室应确保实验用水达到规定的质量要求。是否定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录？ 5技术要求 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 5.2 人员 5.2.1 实验室从事化学检测的人员是否具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历？ 实验室授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少10年的化学检测工作经历？ 关键检测人员是否掌握化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定？ 5.2.2 实验室是否制定人员培训计划？ 培训计划是否包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训？ 操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪器或相关设备的人员是否接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能？ 5.2. 是否只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动？ 实验室是否定期评价被授权人员的持续能力?评价记录和授权记录应予以保存？ 5.3设施和环境条件 5.3.1 a)从事痕量分析的实验室是否确认检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响？ 实验室是否保持良好的内务管理，最大程度减少环境对检测结果的影响？ 注：参考CNAS-CL10:2012 5.3.1 注 b) 实验室是否制定并实施有关实验室安全和保证人员健康的程序？ 实验室是否有与检测范围相适应并便于使用的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等，并定期检查其功能的有效性？ 5.3.5 实验室是否有安全处理、处置有毒有害物质和废弃物的措施及程序？ 实验室是否保存相关处理、处置记录？ 5.4 检测和校准方法及方法确认 5.4.1 总则 对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。必要时，实验室是否对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件？ 如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注意事项，实验室是否遵守或予以关注？ 从事痕量分析的实验室是否配备一套专用的器皿，以避免可能的交叉污染；将用于痕量金属分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金属？ 对互不相容的检测，实验室是否使用不同的器皿。应关注清洗剂中可能存在的分析物？ 5.4.2 方法的选择 a) 实验室是否关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体，选择的检测方法是否确保在限量点附近给出可靠的结果？。 b) 实验室是否对首次采用的检测方法进行技术能力的验证，如检出限、回收率、正确度和精密度等？ 如果在验证过程中发现标准方法中未能详述但影响检测结果的环节，是否将详细操作步骤编制成作业指导书，作为标准方法的补充？ 当检测标准发生变更涉及到检测方法原理、仪器设施、操作方法时，是否通过技术验证重新证明正确运用新标准的能力？ 5.4.5 方法确认 a) 任何对标准方法的偏离，是否进行实验室确认，即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能？ 注：参考CNAS-CL10:2012 5.4.5 a）注 b) 实验室是否通过试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性来对检测