可调弯鞘贴靠强度效果图文.ppt

从TOCCATA到TOCCASTA研究结果深度解读 无Agilis、无治愈 内容提要 TOCCATA研究内容摘要 TOCCASTA亚组研究的介绍 两项研究带来的启示 其他临床研究 TOCCATA研究 TOCCATA研究是一项由Endosense公司赞助，由Vivek Reddy发起的多中心研究，参加者包括了Hindricks 以及Ｎａｔａｌｅ等知名电生理专家，结果发表在２０１２年的Ｈｅａｒｔ　Ｒｈｙｔｈｍ杂志上 研究主题为贴靠力量与房颤导管消融结果之间的关系 组织贴靠与房颤消融临床研究方案 4 Heart Rhythm 2012;9:1789 –1795 消融时对双侧肺静脉共14个位点的贴靠力进行分析 文章重点 根据对１０１７ 个消融位点的压力 分析，可以看到绝 大多数贴靠力在 ２０ｇ以下，其中 ５－１０ｇ最多 CPV消融线各部位接触力 进一步分析可见左侧 肺静脉消融的压力均 值更低，都没有超过 ２０ｇ，其中Ｌ２即 左前下口的压力均值 最低，刚刚超过１０ｇ 来 CPV消融线各部位接触力 ＜１０ｇ的压力位点 百分比统计，Ｌ２＼Ｌ５左肺静脉前下与 后上的比例超过５０％ 结果揭晓前注意的关键信息 左侧肺静脉的平均贴靠力更低 左肺静脉前壁，超过５０％的消融点无法达到１０ｇ以上的贴靠力 超过５０％的消融点贴靠力不到２０ｇ，其中不到１０ｇ的超过３０％ 如此之低的贴靠力量意味着什么 结果分析 ３２名阵发房颤患者入组，１７名成功，１５名失败 １７名成功组中，１５名未复发 １５名失败患者中，５名在二次手术后也未能隔离肺静脉 组织贴靠力与房颤复发的关系 12个月随访结果 平均贴靠力5g患者100%复发 贴靠力10-20g，成功与失败几率接近50% 贴靠力20g,80%的患者未复发 Heart Rhythm 2012;9:1789 –1795 文章结论 贴靠力与AF消融结果相关，20g可以取得良好的消融效果 而10g 则与消融失败高度相关。 TOCCATA研究启示 左右肺静脉相比，左侧肺静脉尤其前壁的贴靠力很差 当全部消融点的平均贴靠力5g 100%复发，10-20g，接近一半复发，20g 复发率降低到20% 单患者所有消融点平均贴靠力达到10g是有效拐点，达到20g则是高成功率的拐点。 以TOCCATA研究为依据进行了TOCCASTA研究 TOCCASTA在TOCCATA研究上更进一步，对317名房颤患者进行了 压力导管治疗的随机前瞻性对照研究，结果发表在今年的HRS上。 研究从安全性和疗效评估Tacti和SmartTouch导管 在满足主要终点后有以下两个结论值得关注 安全性和有效性二者无区别 在Tacti 组中，分成了Optimal与Non-Optima，区别在于Optimal要求90%的消融点压力10g 12个月后的随访显示Optimal的维持窦律比率及再消融比例显著小于对照组 如何稳定提供10g以上的贴靠力？ Agilis的贴靠力明显优于固定弯鞘管，治疗成功率也明显高于固定弯组 TOCCASTA的展现内容 进一步说明每个消融点超过10g的贴靠可以取得更高的疗效，更低的复发率 Agilis鞘是保障消融贴靠的必备工具。 左肺静脉距离房间隔较远 固定弯鞘在左肺静脉无法提供贴靠 鞘口在间隔，而大头的打弯段已完全出鞘，长鞘只作为 通路对贴靠无帮助。 消融左肺静脉上口，Agilis VS Fix Curve 左图的固定弯鞘只作为导管进入左房的通路 右图Agilis鞘口紧靠大头，提供了出色的支撑力 Agilis VS Fix Curve 左肺静脉低位，Agilis与固定弯鞘的差异 TOCCATA和TOCCASTA为客户展现要点 左肺静脉由于离穿间隔点远，固定弯鞘管对于导管没有支撑力 因此，左肺静脉的贴靠力很低，尤其前壁，半数以上消融点无法达到10g以上的贴靠力 每点消融时保持10g的压力是必要条件，超过20g是降低远期复发的必要条件 只有Agilis才能稳定提供20g的消融压力 Agilis是治疗房颤，达成高成功率，降低复发的必要选择 其他临床研究结果发表 大规模临床研究对比可调弯鞘及非可调弯鞘在房颤中使用对消融时间及消融结果的差异 对比可调弯鞘及非可调弯鞘对于三尖瓣峡部及二尖瓣峡部在消融时间，单次消融成功率的差异 其他，外膜到位率、学习曲线 Aglilis NxT可调弯鞘管的临床研究结果 莱比锡中心与瑞士苏黎世 心脏中心对166名患者分组 进行固定弯鞘管与可调弯 鞘管消融结果对比。 Aglilis NxT可调弯鞘管的临床研究结果 两组患者基本条件完全一致 两组患者手术时间及消融时间、曝光时间无显著差异 Aglilis NxT可调弯鞘管的临床研究结果 使用Agilis组的肺静脉隔离成功率与固定弯组 有显著差异。（P0.005） 在房颤复发需要二