2018CTC-分子病理.pptVIP

* 聚焦于客户的健康需求，提供有竞争力的解决方案与服务 循环肿瘤细胞CTC检测 云康·分子病理 目录 CTC概念 1 技术介绍 2 临床应用 3 送检要求 4 CTC概念 1 技术介绍 2 临床应用 3 送检要求 4 什么是循环肿瘤细胞？ 循环肿瘤细胞（Circulating Tumor Cell, CTC）是指由肿瘤原发灶或转移灶脱落进入血液循环中的肿瘤细胞。 Klein CA. Science, 2008, 321(5897): 1785-1787. CTC概念 1 技术介绍 2 临床研究 3 送检要求 4 如何检测CTC？ 分离 富集 鉴定 识别 CTC检测路线 莱尔 CyttelTM -CTC 我们的选择 1 肿瘤细胞标志物任何理化特性－无依赖 肿瘤细胞大小、形态 －无影响 富集细胞自然状态－便于后续检测 血液/胸腹水/尿/脑脊液/灌洗液－通用性 1 莱尔 CyttelTM -CTC 阴性富集 全亚型、高效率、非依赖 通用于绝大部分实体肿瘤、非血源性循环稀有细胞的富集 阴性富集流程图 我们的选择 imFISH 技术优势： 核酸水平稳定性、灵敏度高（80％） 引入CD45染色，提高特异性（97％) 细胞计数、核型分析、表型分析、分子分型一步到位 细胞形态、遗传变异、表型变化、一目了然 遗传变异、高侵袭性CTC鉴别、计数、 分型和分析技术 imFISH技术将基因水平的FISH技术与蛋白水平的免疫荧光染色技术相结合,是兼具核遗传信息及细胞形态改变的精准CTC鉴定分析方法。 各癌种CTC检出分布（/3.2mL） 方法学验证-临床实例 肺癌 结直肠癌 鼻咽癌 乳腺癌 胃癌 肝癌 食管癌 前列腺癌 肾癌 胰腺癌 80% （单8） 71.96% （7+8） 49.00% （单8） 75.49%（8+17） 72.39%（8+17） 70.3% （1+8） 70.92% （8+3） 73.57% （7+8） 72.07% （7+8） 62.75% （单8） 各癌种CTC检出率（/3.2mL） ※Cut-off值为2 方法学验证-临床实例 CTC概念 1 技术介绍 2 临床研究 3 送检要求 4 使肿瘤可视化 对患者的放射损伤；依赖病灶的存在； 判断主观性； 可检测肿瘤的最小直径为2-3mm 肿瘤定性诊断金标准 有创性检查； 受限于取材位置； 不能用于连续监测； 承担对已有病灶性质的判断，缺乏对整体现状及预后的综合评价； 可为影像学诊断提供参考数据；费用低廉；适用于大众筛查 没有高度特异性的标志物； 假阳性、假阴性高 与生理病理相关性差 现有诊断方法现状 CTC检测优势性-液体活检 癌变细胞→肿瘤原发灶→转移灶，肿瘤细胞量的累积形成质的变化，细胞水平的CTC的变化具有更早的对肿瘤发生发展的预知性。 预知性 不同于肿瘤血清标志物及ctDNA，CTC提供了肿瘤细胞的直接证据，具有直观性。 CTC只需采集少量外周静脉血便可进行检测，对人体基本无创，取样便捷，适于动态连续性监测。 直观性 CTC是对原发灶和转移灶综合信息的反映，全面实时反应了全身肿瘤发生发展以及整体的肿瘤负荷 整体性 便捷性 循环肿瘤细胞CTC临床应用方向 诊准难 肿瘤异质性的影响? 临床分期与病理分期不一致? 如何针对肿瘤时空信息变化提供即时诊断信息? 诊断难 异常占位，良性? 恶性? 病灶位置不宜活检怎么办? 有创操作，是否有瘤细胞种植？ CTC检测应用于辅助诊断 判断病灶良恶性 无创便捷，发现早期隐匿转移 辅助传统TNM参考分期 提供适时诊断信息，实现精准治疗 CTC临床重点应用：一、辅助诊断 辅助诊断 CTC功能： 对尚未完善病理诊断的患者，CTC 可联合影像学、血清学作为辅助判断病灶良恶性的指标。同时,CTC是对原发灶与转移灶信息的全面反映，可弥补现有传统TNM 分期的不足，提示早期微转移的存在风险，指导临床调整诊疗策略，制定更加合理的个体化诊疗方案（如进一步筛查转移、拟定新辅助化疗、辅助化疗方案等。 适用人群： 影像学发现异常占位且良恶倾向不明，或病灶位置不适宜活检的患者 无可观察病灶或影像学手段评价不一致（如PET-CT、MRI）的患者 需要考察是否存在隐匿微转移病灶或潜在转移风险的患者 需要对肿瘤细胞是否入血进行判断并提供证据支持治疗的患者 辅助诊断 检测流程： 结果判定： CTC 数目≥ 2：提示患者血液中存在恶性肿瘤细胞，体内怀疑存在恶性肿瘤病灶，存 在潜在转移风险或已发生远处转移。 CTC 数目＜ 2：提示本次未检测到CTC 或CTC 水平趋于正常，