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- 2018-12-13 发布于天津
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精准医疗-亦弘商学院.PDF
课程介绍高层经理研修课程
“精准医疗”时代抗肿瘤药物的研发策略与风险控制(模块制课程)
2015 年5 月、8 月、11 月;北京
抗肿瘤药物是当前国内外创新药物研发热点,大量资本投入到肿瘤领域,大量新产品进
入临床试验。然而,由于国内研发人员长期从事仿制药开发,创新药临床研发经验甚少。另
外,由于分子生物学研究进展,肿瘤临床治疗逐渐向个体化治疗模式转换,提倡更为“精准”
的医学治疗,未来药物可能针对每一个个体或一小群人进行“定制”,这势必对未来药物研
发和使用模式产生深远的影响。当前分子靶向药物的临床研发模式较传统的新药研发模式已
经有了巨大的变化,在多个领域呈现了突破性的进展,正逐步走向“精准”研发。这对当前
从事抗肿瘤药物的研发团队和管理部门提出了特殊挑战。
关于如何理解肿瘤疾病的 “精准治疗”理念并贯穿于药物研发中,如何筛选优良品种降
低投资立项的风险,如何制定精准高效的研发策略加速新药上市,如何保障临床研究质量降
低候选药物临床实施的风险等成为迫切需要讨论的话题。
课程名称
“精准医疗”时代抗肿瘤药物的研发策略与风险控制(模块制课程)
模块一:总论—抗肿瘤药物临床研发的一
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