肺癌患者EGFR基因突变检测说明.PDFVIP

肺癌患者的EGFR 基因突变检测说明 第1.0 版 2009 年3 月6 日 第1.5 版 2009 年3 月23 日 第1.6 版 2009 年4 月8 日 第1.7 版 2009 年5 月11 日 日本肺癌学会 EGFR 说明编撰委员会 光富徹哉 谷田部恭 萩原弘一 弦间昭彦 西尾和人 秋田弘俊 中川和彦 目录 初版序言ii 前言iii EGFR 的信号传导（图1）iii 小分子EGFR 酪氨酸激酶抑制剂iv EGFR 基因突变iv EGFR 基因突变和EGFR-TKI 敏感性v EGFR-TKI 的临床试验和EGFR 基因突变vii EGFR 基因检测的种类及其特点viii EGFR 基因检测使用的临床样本及其处理x 医疗保险诊疗方面的注意事项xii 质量保证xiii EGFR-TKI 的其它效果预测因子xiii 结语…实际诊疗和EGFR 突变xiv 文献xv i 初版序言 表皮生长因子受体（EGFR ：Epidermal Growth Factor Receptor ）是一种跨膜受体酪氨酸激 酶，一般认为该酪氨酸激酶区域的激活即磷酸化对癌细胞增殖、生长的相关信号传递很重要。 基于这个观点，EGFR 作为癌症治疗的分子靶标受到普遍关注，并陆续开发出了EGFR 酪氨酸 激酶抑制剂（EGFR-TKI ）和抗EGFR 抗体等。 2002 年 7 月，日本率先批准了 EGFR-TKI 制剂之一的吉非替尼（Gefitinib ），2007 年 10 月，疗效相似的制剂埃罗替尼（Erlotinib ）也通过审批。2009 年 4 月至今，使用EGFR-TKI 制 剂治疗非小细胞肺癌的患者人数已超过 8 万5 千人。在所经历的包括腺癌、非吸烟者在内显示 出神奇效果的病例中，EGFR 基因突变是最重要的科学性效果预测因子，这一点至少被包括日 本在内的亚洲国家所认识。在这样的背景下，2007 年 6 月 EGFR 基因突变检测被纳入了保险 条例，但是，并没有对本检测的实际情况进行分析说明。 在2009 年2 月26 日召开的日本肺癌学会理事会会议上，光富徹哉理事提议编撰 “肺癌患 者的 EGFR 基因突变检测说明”，通过后，仅 1 个多月就完成了本说明。这也是以光富徹哉理 事为核心的7 名EGFR 说明编撰委员付出的巨大劳动成果，在此谨对他们表示深深的敬意和谢 意。本文不仅对EGFR 基因突变检测进行了分析说明，而且还对EGFR-TKI 的临床试验结果和 基础性的新知识及见解等进行了解读，希望对肺癌治疗医生以及更多的医疗相关工作者有所帮 助。