丙型肝炎危害评估.docVIP

PAGE PAGE 10 丙型肝炎病毒危害评估报告 1．危害程度分类 1.1分类等级 根据《中华人民共和国传染病防治法》，丙型肝炎病毒（HCV）属于乙类传染病。在卫生部2006年公布的《人间传染的病原微生物名录》中将丙型肝炎病毒列为危害程度第三类病原微生物。运输包装仅病毒培养物为B类，UN编号为UN3373。 1.2不同实验室操作生物安全实验室级别要求 根据《人间传染的病原微生物名录》要求：丙型肝炎血清学检测属于未经培养的感染材料的操作，应在符合Ⅱ级生物安全实验室（BSL-2）要求的实验室中进行。 2．背景资料 2.1一般生物学特性 HCV病毒体呈球形，直径小于80nm（在肝细胞中为36～40nm，在血液中为36-62nm ），为单股正链RNA病毒，在核衣壳外包绕含脂质的囊膜，囊膜上有刺突。 2.2对外界环境的稳定性 对环境敏感性：对温度较敏感，加热100℃5分钟或60℃1小时可将其灭活。20%次氯酸钠可消除其传染性，对氯仿、甲醛、乙醚等有机溶剂敏感。 2.3致病性 丙型肝炎病人约50%可发展为慢性肝炎，甚至部分病人会导致肝硬及肝细胞癌。其余约半数病人为自限性，可自动康复。丙型肝炎发病机理仍未十分清楚，当HCV在肝细胞内复制引起肝细胞结构和功能改变或干扰肝细胞蛋白合成，可造成肝细胞变性坏死，表明HCV直接损害肝脏，导致发病起一定作用。但多数学者认为细胞免疫病理反应可能起重要作用，发现丙型肝炎与乙型肝炎一样，其组织浸润细胞以CD3+为主，细胞毒T细胞（TC）特异攻击HCV感染的靶细胞，可引起肝细胞损伤。临床观察资料表明，人感染HCV后所产生的保护性免疫力很差，能再感染不同 ，甚至部分病人会导致肝硬化及肝细胞癌。其余约半数病人为自限性，可自动康复。 2.4传播途径： HCV主要血源传播。此外还可通过其他方式如母婴垂直传播，家庭日常接触和性传播等。输入含HCV或HCV-RNA的血浆或血液制品，一般经6-7周潜伏期例急性发病，临床表现全身无力，胃纳差，肝区不适，1/3病人有黄疸，ALT升高，抗HCV抗体阳性。 2.5丙型肝炎的预防、诊断和治疗 2.5.1预防 丙型肝炎的预防方法基本与乙型肝炎的相同。目前，我国预防丙型肝炎的重点应放在对献血员的管理，加强消毒隔离制度，防止医源性传播。 2.5 临床表现形式多样，诊断的依据除病人症状，体征外，须根据流行病学，实验室检查和或肝活检等手段进行综合分析，动态观察诊断。 1）流行病学资料：有输血及血制品、静脉吸毒、血液透析、多个性伴侣、怀孕或哺乳期母亲HCV感染等病史的肝炎患者应怀疑丙型肝炎。 2）症状：常有畏寒、发热、乏力、头痛、纳差、恶心、呕吐等急性感染或黄疸前期症状。 3）肝功能检查：谷丙转氨酶（ALT）明显增高。 4）标记物检查：抗HCV阳性或HCV RNA 阳性。 2.5.3 HYPERLINK /Search.asp?keyword=艾滋病 丙型肝炎治疗????无论是急性丙型肝炎，还是慢性丙型肝炎，标准治疗方案都是聚乙二醇干扰素（alfa-2a 或alfa-2b）联合利巴韦林。这也是唯一有效治疗丙型肝炎的方案。 3．从事实验室活动的危险性分析及相应的预防措施 3.1实验室实验活动背景资料 本实验室主要从事HBV/HCV/HIV 病毒及梅毒螺旋体的血清学检测。 HCV 抗体筛查实验: 酶免法(ELISA) 3.2可能危害 在HCV实验操作过程中，包括接收样本时样本包装密封性不好造成样本泄露；操作过程中如打开容器盖时样本外溅，加样、孵育、震荡、分离保存血清等时由于操作不慎导致样本溅出、离心管破裂崩溅、气溶胶等。实验室工作环境的污染，实验人员如果接触污染的实验仪器表面、冰箱、加样器、实验台、门把手及实验废弃物等均可能被感染。 3.3预防及处置措施 3.3.1预防 1) HCV 抗体的检测过程均应在生物安全防护Ⅱ级实验室内进行。 2) 操作者在实验全过程包括样品接收，都应穿戴好一切生物安全防护装备，一次性的口罩、帽子、双层乳胶手套，防护衣、必要时配戴防护镜等，操作全过程应严格执行实验室的标准操作规程（SOP）。 3) 尽量避免在实验室使用针头、刀片、玻璃器皿等利器，以防刺伤。如果必须使用，在处理或清洗时应采取措施防止刺伤或划伤，并应对用过的物品进行消毒处理。 4) 如接触物传染性危险大，可戴双层（两付）手套以增加保护。操作时手套破损，应立即丢弃、洗手并戴上新手套。 5) 禁止采用口腔吸液管，必须使用移液器来操作实验室的所有液体。 6) 工作完毕，要对工作台面消毒。工作台面应当用0.1%?0.2%次氯酸溶液消毒；用消毒液清洗后要干燥20min以上； 7) 工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手。 8) 血清（血浆）样本均应严格按要求保存，HIV抗体初筛阳性样品应做