消化病房科会—李璞.ppt

百赛诺上市以来获得了多项殊荣，其中最高奖项为国家科学技术进步奖二等奖。同时百赛诺不仅在国内进行学术推广和临床应用， 而且出口到海外多个国家，这些都是我们出口国的进口注册证。 * 我们来看三组电镜照片，分别是正常、损伤和保护组在不同放大倍数下的电镜图。可以看到，正常情况下的肝细胞外膜平整光滑，表面有众多排列整齐的微绒毛，经Ccl4损伤后，外膜被破坏，开始肿胀发泡，微绒毛开始聚集，加入百赛诺保护后可见，与正常组非常接近，明显区别于损伤组。 所以，百赛诺确实具有维持肝细胞外膜完整性的作用；但仅仅保护外膜的话是不够的，很多保肝药物都可以做到，那么，百赛诺比其他普通保肝药物更加优秀的地方在哪里呢？接下来的试验可以为我们带来答案。 * 请看这三组电镜对比图片：正常情况下，线粒体的横断面呈藕状结构，但经扑热息痛损伤后结构基本上被完全破坏，但加入百赛诺保护后，可见，线粒体基本保持了原来的结构。所以，通过这个试验我们可以看到，百赛诺具有保护线粒体的作用。而线粒体中存在着大量的AST，这也证实了为什么在临床应用中百赛诺不仅仅对于ALT有作用，同样对于降低AST也是有效的。 * 此外，在药理试验中，我们进一步研究了百赛诺的保护肝细胞作用，发现，在基础药理试验中，百赛诺还具有保护细胞核免受损伤的作用。 使用凝胶电泳的方法进行观察，不同分子量的DNA片段会停留在凝胶的不同位置，可以看到，正常情况下因为DNA没有受损，分子量是恒定的，所以不会出现梯状条带。使用ConA损伤后DNA分子断裂成分子量不同的DNA片段，所以在凝胶上形成了分层明显的梯状条带。再看加入百赛诺保护组，基本上看不到明显的条带，接近于正常水平，说明DNA分子被保护未发生裂解。 通过这个试验再一次验证了百赛诺的保肝作用，不仅仅保护稳定细胞外膜，而且深入保护线粒体和细胞核。 通过以上的基础药理试验，我们可以看到，百赛诺可以通过清除自由基、保护线粒体、保护细胞核来实现多层次的保肝作用。 * 接下来我们看一看最有说服力的组织学证据：可以看到，两组实验，无论是扑热息痛组还是D-氨基半乳糖组，经过百赛诺保护之后的效果都要明显好于损伤组，病理组织学有了明显的改善，炎症和坏死的区域范围明显变小了。 所以，通过基础药理实验和组织学证据表明百赛诺确实具有卓越的保护肝细胞的功能。 * 我们先看看乙肝组的试验结果，2064例慢性乙肝患者治疗24周后，ALT 复常率为60.37%，AST的复常率为49.13%，百赛诺可保护肝细胞，同时降低ALT和AST。 停药以后的情况是怎样呢？我们观察的指标是持续复常率。持续复常率是用药24周复常患者中停药12周仍保持复常的患者数比上用药24周复常患者数得到的数值。 停药12周后，乙肝组中原有复常的患者中有70%以上的患者ALT、AST均保持复常。 可见百赛诺降低转氨酶是持久和稳定的 * * 在百赛诺治疗酒精性肝病的一个临床研究结果显示百赛诺组和多烯磷脂酰胆碱组治疗后肝功能均明显改善，肝功指标ALT、AST、ALP、GGT均显著下降，治疗前后比较P0.01,具有极显著统计学意义。组间比较，在ALT和AST指标改善上组间具有统计学意义，百赛诺组优于多烯磷脂酰胆碱组。 在百赛诺治疗非酒精性脂肪性肝病疗效分析临床研究中，从百赛诺研究结果我们看到，百赛诺25mg，tid联合基础治疗治疗24周末能显著降低ALT和AST，并且与单纯的基础治疗组相比，P小于0.01，具有计显著的统计学意义。 * 从百赛诺与多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪肝的疗效比较临床研究中，我们看到经过百赛诺治疗后的B超积分的变化情况，经百赛诺50mg，tid治疗24周后，B超积分由治疗前的3.97降低到治疗后的2.89；有显著的统计学意义，与对照组易善复组有相似甚至更优的治疗效果。 * * 我们知道，脂肪肝治疗非常重要的一个目的是肝组织病理的深层改善，在本研究中有30多对患者做了治疗前后肝穿的病人肝穿结果显示，百赛诺组能显著改善非酒精性脂肪肝患者的脂肪变性、炎症，治疗前后有统计学意义，纤维化指标考虑是因为时间较短，仅一年时间从而未能显示统计学意义，但数值上仍然有一定改善。 从以上的研究结果我们不难看出，百赛诺不仅能有效降低非酒精性脂肪肝患者的肝功指标ALT、AST，显著改善血脂指标甘油三酯，而且能改善B超积分和脂肪浸润，更为重要的是，百赛诺还能改善患者的肝组织病理。相信大家对一个产品除了疗效的考虑外，对其安全性也是有突出考虑的，那么，百赛诺的安全性如何呢？ 我们在北京胸部肿瘤医院专门对结核药物所致的肝损伤，应用百赛诺进行了相应的观察，试验是采用百赛诺治疗组65例，对照组甘草酸