特殊管理药品和易制毒化学品管理知识试题和答案.docVIP

特殊管理药品和易制毒化学品管理知识试题 日期： 姓名： 岗位： 分数： 一、填空：（每空3分，共30分） 1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点（ ）、定点（ ）制度。 2、采购麻醉药品、一类精神药品应由( )负责。 3、托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《麻醉药品、第一类精神药品( )证明》. 4、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得( )生产。 5、只满足医疗、教学和科研的需要，其他一律不得使用的药品是（ ）。 6、麻醉药品连续使用后能成瘾癖，并易产生（ ）。 7、凡加工炮制毒性中药，必须按照（ ）、（ ）。 8、含特殊药品复方制剂的采购和销售禁止（ ）。 二、单项选择：（每题3分，共15分） 1、区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和一类精神药品的，应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后（ ） A．2日内 B．3日内 C．4日内 D．5日内 2、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当（ ） A．经国务院药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 B．经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 C．经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 D．经所在地设区的市级人民卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 3、可向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品的是（ ） A．全国性批发企业 B．区域性批发企业 C．第二类精神药品批发企业 D．医疗机构单位 4.麻醉药品精神药品的目录（ ） A.由国家食品药品监督管理局公布 B.由卫生部公布 C.由公安部公布 D.国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布 5.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地（ ） A．省级公安机关批准 B．省级公安机关和省级药品监督部门共同批准 C．省级药品监督部门批准 D．省级药品监督部门批准备案 三、多选题（每题5分，共25分） 1、下列说法正确的是（ ） A.含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。 B.药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。 C.药品生产企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业，但不可以将其销售给药品零售企业和医疗机构。 D.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。 2、药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产非特殊药品的需（ ） A.应当将年度需求计划报所在地省级药品监督管理部门 B.应当将年度需求计划报国家药品监督管理部门备案 C.向定点生产企业购买 D.向定点批发企业购买 3、需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当（ ） A.直接向化学试剂经销商购买 B.向省药品检验所服务部门购买 C.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 D.向国务院药品监督管理部门批准的单位购买 4、下列关于我公司精神药品管理的说法正确的是（ ） A.质量部、供应部、生产部每月对本公司精神药品的使用情况按照所生产的制剂的品种、产量、使用数进行统计，并由质量部向焦作市食品药品监督管理局报告。 B.精神药品的验收、发放记录、货位卡、领料单、帐册为专用记录、帐册，做到帐册、货