渭南药品零售企业换证现场检查项目.docVIP

渭南市药品零售企业换证现场检查项目 序号 检查内容 检查要点 评定 *1 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。 通过销售环节查销售凭证和销售品种。 2 企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。 许可证、营业执照和执业人员职业证明悬挂位置是否明显。 *3 药品零售中处方审核人员应是执（从）业药师或药师（含药师，农村必须药士以上）以上的技术职称，专业应与经营范围相适应。 查是否有药师（农村药士）；经营中药饮片的是否有中药师（农村中药士）。 4 企业从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。 查人员聘用合同，工资发放表等。 5 企业从事质量管理和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经市级（含）以上食品药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。 查岗位培训证或企业已向县（区）局申报要求培训人员的名单 6 企业每年应组织在质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。 查体检表，健康档案。 7 具有药品经营计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营购销存全过程，整个过程符合GSP要求，购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核记录内容真实完整，相关数据准确，相互衔接准确，有关岗位人员能熟练操作信息系统。 查各具体岗位人员实际操作演示，抽查3个品种验证。 *8 市（