高鸿宾副部长全国兽药行业监管工作.docVIP

PAGE —PAGE 1— 高鸿宾副部长在全国兽药行业监管工作 座谈会上的讲话 （2012 这次会议的主要任务是，贯彻落实全国农业工作会议和全国畜牧兽医工作会议精神，总结兽药行业监管工作，分析面临的形势，部署加强兽药行业监管的措施及重点工作。刚才，陕西、辽宁、广东、河南、江苏等5省的同志作了很好的发言，各具特色，值得各地参考借鉴。下午还将进行会议交流和讨论，相信大家结合各自实践会有新的启发，进一步推动各地工作。下面，我就做好兽药行业监管工作讲四点意见。 一、兽药行业监管工作成效显著，值得肯定 近年来，面对国内外复杂的疫情形势以及保障畜产品质量安全的艰巨任务，各级兽医管理部门在各级党委政府的领导下，紧紧围绕农业部党组确定的中心工作，攻坚克难，标本兼治，全面加强兽药行业管理工作，推动兽药行业健康发展，为完成农业部党组确定的目标任务、促进养殖业稳定发展以及维护公共卫生安全和人民身体健康做出了应有贡献。总的来说，兽药行业在以下六个方面取得了难得的好成绩和积极进展。 第一，兽药产业发展进入新阶段。近年来，我国兽药生产能力和水平不断提高，产业规模不断扩大，产业效益不断提升。兽药品种和剂型逐步丰富，动物专用药物取得长足发展，兽药产品使用对象也由畜禽扩展到水产、宠物和蜂蚕等其他动物。兽药产业实现了由小变大、从弱变强的转变，已逐步形成门类较为齐全、品种相对多样、技术较为先进、产业链较为完整，并具有一定国际竞争力的产业体系。目前，我国兽药生产企业1800多家，经营企业10万多家，兽药总产值约350亿元，出口额22亿多元。兽药产业已经迈上新台阶，进入新的发展阶段，为进一步又好又快发展奠定了坚实基础。 第二，兽药行业管理体系基本建立。经过多年的不断发展完善，我国兽药行业管理建立了以《兽药管理条例》为核心的兽药管理法规体系，形成了以《中国兽药典》为核心的兽药技术标准体系。确立了兽药注册评审、监督检验、生产经营许可、监督执法等一系列管理制度，初步建立了行政管理、评审检验和执法监督相互监督的管理体制。建立了国家、省级兽药、兽药残留检验检测体系和部分地市级兽药检验机构，成立了全国兽药典委员会、兽药评审专家委员会、兽药残留专家委员会和兽药GMP工作委员会等专业工作委员会，为做好兽药监管工作提供了强有力技术支撑。 第三，兽药行业管理水平不断提高。审批环节，建立了“地方主管部门初审、农业部综合办公统一受理、实验室技术检验、专家技术评审、行政审批”5个环节各负其责、相互监督的兽药行政审批管理机制，保证兽药行政审批公平、公正、公开。生产环节，全面实施兽药生产质量管理规范（兽药GMP），兽药生产条件和管理水平大幅提高。经营环节，推进实施兽药经营质量管理规范（兽药GSP），守法、诚信、规范经营的新秩序初步建立。使用环节，全面实施兽药残留监控计划，逐步建立兽药休药期制度、禁用药物制度、养殖用药记录等制度，兽药使用逐步规范，兽药残留危害得到有效控制。监督环节，实施兽药质量监督检验、批签发、飞行检查、驻厂监督、检打联动等监管措施，检验检测工作的预警和技术支撑作用进一步增强，兽药质量稳步提高。据统计，2011年兽药产品质量抽检合格率比2005年提高18.74个百分点，重大动物疫病疫苗合格率100%；畜禽产品兽药残留抽检合格率连续五年保持在99%以上。 第四，兽药执法监督工作取得重大进展。近年来，各地高度重视兽药执法监督工作，一手抓机构建设，建立健全兽药监管队伍，为兽药质量安全监管提供了重要的组织保证。一手抓人员培训，提高兽药监管人员综合素质，基层兽药监督执法工作能力和水平得到明显提升。2011年，全国各地共对行业管理人员举办培训班2294期，培训人员7.6万多人。北京等17个省（区、市）已将基层兽药监管纳入畜牧兽医综合执法，明确了执法职责。兽药市场专项整治深入推进，经过9年连续开展整治，兽药市场秩序得到有效规范，为努力确保不发生重大农产品质量安全事件提供了重要保障。 第五，兽药技术支撑能力进一步增强。近年来，各级兽药监察机构在兽药注册评审、兽药GMP、兽药地标升国标、兽药标准及残留标准制修订等方面做了大量卓有成效的工作，技术法规和技术规范得到进一步建立健全，技术支撑能力和水平得到明显提升。建立健全兽药注册专家评审及回避制度，制订相关技术指导原则和技术规范，保证了兽药注册评审工作“依法、科学、规范、公正”。建立健全兽药GMP技术规范、检查验收标准体系和工作程序，严格执行验收标准，保证兽药GMP落到实处。修订完善兽药质量标准及兽药残留标准，兽药标准进一步规范，质量进一步提高。历时7年，圆满完成兽药地标清理工作，达到预期目标。在应急工作上，各级兽药监察机构提早谋划，积极开展储备研究，充分体现了兽药监察机构是“顶得住、用得上、靠得住”的，是兽医行政管理部门及时有效处置突发事件的重要