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质量管理体系手册 章节号：第8.2.2章 编号: 标题 内部审核程序 版本/修改 A/1 页码：1/4 发布日期： 年 月 日 1.目的 为验证质量管理体系、以及质量活动和有关结果是否符合产品实现策划的安排，符合标准要求，符合公司新确定的质量管理体系的要求，以及是否得到有效实施与保持。 2.范围 适用于内部质量审核活动的控制。 3.职责 3.1管理者代表：批准内部质量审核计划，任命内部质量审核组组长，并指派内部审核员，批准纠正措施和内部审核报告等。 3.2质检科科长：协助管理者代表组织内部质量管理体系审核，保存有关的质量记录，组织有关人员对纠正措施效果进行验证。 3.3内部质量审核组组长：编制审核计划、检查表，组织内部质量审核的全过程和编写审核报告。 3.4内部质量审核员：配合审核组组长编写检查表，按任务实施审核检查和编写不合格报告。 3.5被审核部门：配合审核计划的实施，对审核发现的问题制定并实施相应的纠正措施。 4.工作程序 4.1由管理者代表组织内审员编制年度内部质量审核计划，于年初报管理者代表批准后实施。一般情况下，对质量体系的内部质量审核应覆盖全公司的各个部门和全部活动场所。其审核频次每年不少于一次，但次年审核间隔时间不超过十二个月。 4.2内部质量审核工作计划的内容，包括： 4.2.1审核的目的、范围； 4.2.2审核的时间； 质量管理体系手册 章节号：第8.2.2章 编号: 标题 内部审核程序 版本/修改 A/1 页码：2/4 发布日期： 年 月 日 4.2.3审核的频次； 4.2.4审核的准则（即审核依据）。 4.3审核准备 4.3.1由管理者代表任命具有内审员资格的合适人选担任审核组组长，并负责内部质量审核的具体组织工作。 4.3.2审核组由两人或两人以上组成，由审核组组长选派具有内审员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员，审核员不能审核自己的工作。 4.3.3内审方案应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果。 4.3.4根据审核计划，对审核员进行适当分工，明确职责，并准备以下文件： A.内审核查表； B.审核计划； C.不合格项报告表。 4.3.5准备好审核所依据的文件（审核准则），如ISO9001∶2008标准质量手册，（程序文件）、作业指导书以及其它支撑性文件，国家法律、法规。 4.3.6审核组长提前一周向受审部门发出本次《审核计划》、审核计划的内容包括: A.受审核的部门，审核的范围、日期； B.审核所依据的文件； C.审核员分工。 4.3.7受审核部门收到审核计划后，若对审核安排有异议，可在两天内向审核组书面反映，经过协商，报管理者代表批准同意后，可以重新安排。 4.4审核实施： 4.4.1审核的具体内容按照《内审检查表》进行，由管理者代表召开，由全体管理人员参加首次会议，简要宣布内部质量审核的安排。首次会议签到记录应予以保存。 质量管理体系手册 章节号：第8.2.2章 编号: 标题 内部审核程序 版本/修改 A/1 页码：3/4 发布日期： 年 月 日 4.4.2审核员通过交谈、查阅文件记录、检查现场等方法收集证据，检查质量体系的运行情况，并作详细记录。在审核过程中应保持客观、公正和独立。 4.4.3当现场出现问题时，应当场让该工作负责人（或操作者）确认，以保证不合格项被理解，有利于纠正。 4.4.4审核结束召开末次会议，由审核组组长向被审核部门就所发现的不符合项提出书面报告（不合格项统计表）。末次会议的参加人员与首次会议相同，包括:公司领导、分厂领导以及各部门负责人和审核组成员。 4.5审核报告 4.5.1由审核组长编写审核报告，经管理者代表签字后，分发给总经理、常务副总经理、管理者代表、总经办、供应、营销、分厂、财务、审核组成员以及不合格项所涉及的相关部门。 4.5.2审核报告的内容 A.受审核部门，审核目的、范围、日期； B.审核依据的文件； C.审核人员及受审核部门主要参加人员； D.审核概述； E.不合格项及纠正要求； F.纠正措施建议（限定纠正完成时间）。 4.6受审核部门在收到审核报告后，一周内对不合格项提出纠正措施，以消除已发现的不合格及其产生原因。经批准实施。短期内不能完成的，拟出整改计划，内审组对实施效果进行跟踪与验证。 4.7审核组组长组织内审人员对纠正措施实施跟踪，并验证其有效性，将验证结果写入“不合格报告”中。（未实施纠正和预防措施的责任部门，不合格项已确认又无采取措 质量管理体系手册 章节号：第8.2.2章 编号: 标题 内部审核程序 版本/修改 A/1 页码：4/4 发布日期： 年 月 日 施，不合格项不可关闭，必要