- 1、本文档共8页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
中国医科大学4月补考药事管理学考查课试题及答案
单选题(共20道试题,共20分)
1.??新药临床研究期间若发生严重不良反应,应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告,时间必须在 D
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 20小时内
D. 24小时内
E. 30小时内
2.??药品进入国际医药市场的首要条件是 B
A. 制药企业必须通过ISO9000认证
B. 制药企业必须通过GMP认证
C. 制药企业必须通过GSP认证
D. 制药企业必须通过WHOGMP认证
3.??药品不良反应是指合格药品 D
A. 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C. 在正常用量下出现的与用药目的的无关的或意外的有害反应
D. 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 在正常用法用量下出现的意外的有害反应
4.??我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指 C
A. 从事生产流通经济活动的企业
B. 从事生产流通经济活动的法人单位
C. 经营药品的专营或兼营企业
D. 经营中药的专营企业
E. 经营西药的专营企业
5.??药品信息评价主要是评价它的什么 A
A. 目的性、新颖性、客观性、准确性、全面性
B. 全面性、可靠性、系统性、客观性、新颖性
C. 准确性、全面性、客观性、真实性、科学性
D. 系统性、客观性、真实性、可靠性、新颖性
E. 可靠性、全面性、真实性、系统性、精确性
6.??药品说明书中警示语应在 D
A. 药品说明书的右上角
B. 药品说明书的左上角
C. 药品说明书的正上方
D. 药品说明书标题下面
E. 药品说明书标题上面
7.??负责医疗器械产品的注册和监督管理是 D
A. 药品注册司的职责
B. 安全监管司的职责
C. 市场监管司的职责
D. 医疗器械司的职责
E. 人事教育司的职责
8.??根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上的商品名不得比通用名更为突出,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的E
A. 1/1
B. 1/2
C. 1/3
D. 1/4
E. 1/5
9.??负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是 C
A. 国家药典委员会
B. 国家中药品种保护审评委员会
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
10.??麻醉药品的标签颜色是 A
A. 蓝字白字
B. 绿底白字
C. 黑字白字
D. 红底白字
E. 红黄相间
11.??药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和 A
A. 商业方面
B. 技术方面
C. 能力方面
D. 理论知识方面
E. 合理用药方面
12.??《中药品种保护条例》的适用范围是A
A. 适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
B. 适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
C. 适用于中国境内生产制造的中药品种
D. 包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
E. 中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
13.??负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是B
A. 中国药品生物制品检定所
B. 省级药品检验所
C. 市(地)级药品检验所
D. 县级药品检验所
E. 口岸药品检验所
14.??药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在 A
A. 药品说明书的右上角
B. 药品说明书的左上角
C. 药品说明书的正上方
D. 药品说明书标题下面
E. 药品说明书标题上面
15.??《药品管理法实施条例》中涉及中药管理的规定是A
A. 国家鼓励培育中药材
B. 经营中药饮片还应划分零货称取专库(区),各库(区)应设有明显标志
C. 药品经营企业购进中药材应标明产地
D. 中药材、中药饮片应与其他药品分开存放
E. 中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等
16.??以下不属于药品监督管理行政机构管辖的是D
A. 药品使用管理
B. 药品广告管理
C. 药品注册管理
D. 药品储备管理
E. 药品流通管理
17.??经营处方药和非处方药的批发企业必须 E
A. 印有国家指定的非处方药专有标记
B. 附有标签和说明书
C. 省级药品监督管理部门批准
D. 国家药品监督管理部门
E. 具有《药品经营许可证》
18.??《药品分类管理办法》制定发布的部门是 A
A. 中华人民共和国国务院
B. 中华人民共和国劳动与社会保障部
C. 中华人民共和国卫生部
D. 国家食品药品监督管理局
E. 国家中医药管理局
19.??记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的是
您可能关注的文档
- 民营企业外资企业上市关注法律问题pptPowerPointPresentation.ppt
- 明青花瓷.ppt.ppt
- 名师导学系列2013届高三政治一轮复习课件:1.1神奇的货币(新人教必修1)( 2013高考).ppt
- 模具设计与制造 教学课件 杨占尧 第6章 冲裁工艺与模具设计.ppt
- 八年级地理上册复习要点读图带答案湘教版 适合A4打印.doc
- 面向对象课程设计UML中 建立需求模型.ppt.ppt
- 220kv电网故障信息管理系统规约体系的应用研究.doc
- 01:企业会计政策选择的影响因素分析.doc
- CEP变更申请表 cepappicatinfrmfrrevisinanrenewafceppatesept.doc
- 闽教版七年级上册信息技术第一单元 信息技术基础活动一《话说信息技术应用》参考课件.ppt
1亿VIP精品文档
相关文档
最近下载
- 年产5000吨饼干工厂设计定稿.pdf
- 管道及风管工程创优细部施工.ppt
- Excel表格模板:进销存出入库系统(库存预警).xlsx VIP
- J22J262 被动式超低能耗建筑节能构造(九)(钢丝网架珍珠岩复合保温板)DBJT02-215-2022.docx
- 2023-2024年江苏省数学竞赛初赛试题(原题 详解).pdf VIP
- 顺丰借壳上市案例分析--精品课件.ppt VIP
- JTG 5421-2018 -公路沥青路面养护设计规范.pdf
- 农村初中在学科教学中渗透德育教育的探究结题报告.docx VIP
- 计算机信息管理专业课程教学大纲.pdf VIP
- 新义矿业地测防治水2023年度安全风险管控清单(带探水队).xlsx VIP
文档评论(0)