2017年药事管理与法规要点速记(100知识点).docVIP

2017年药事管理与法规要点速记（100知识点） 1.执业药师注册有效期3年 　　2.药品的安全风险复杂性、不可预见性、不可避免性 　　3.执业药师禁止注册单位机关、院校、科研单位、检验机构 　　4.参加执业药师考试条件之一中国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员 　　5.药品生产、药品经营100%符合质量管理规范要求 　　6.执业药师注册管理机构国家食品药品监督管理总局 　　7.受刑事处罚、吊销《执业药师资格证书》注销注册 　　8.变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续 　　9.执业药师继续教育学分每年不少于15学分 　　10.药品的质量特性安全性、有效性、稳定性、均一性 　　11.药品的特殊性、专属性、两重性、质量的重要性、时限性 　　12.药品的固有特性、有效性 　　13.执业药师注册机构：省级食品药品监督管理总局 　　14.中药标准主导：国际标准制定 　　15.基本医疗卫生制度四大体系：公共卫生服务、医疗服务、医疗保障、药品供应保障 　　16.执业药师注册条件：拿到证、有道德、健康、单位同意 　　17.医疗卫生体制改革的基本原则：以人为本、立足国情、公平与效率统一、统筹兼顾 　　18.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准 　　19.医疗服务体系非盈利性医疗机构为主体，公立医疗机构为主导 　　20.国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价