新技术下医疗机构法律风险管理演示文稿.ppt

一、医疗新技术的法律风险特点 （一） （二） （三） （四） 1、新技术所引起的远期效果需要时间来检验 2、新技术的推广需要一个过程 1949年获奖者莫尼兹（A.E.Moniz），他用额叶白质切断术治疗精神病，当时被认为是最重要的发现和贡献。但数年后，这种治疗却出现了严重的并发症。 1、充分认识医疗新产品的局限性 2、新技术应当与传统技术相结合，对其作用客观评价 1、临床试验中患者人格权的保护 2、新技术应用所涉伦理问题 我国《药物临床试验质量管理规范》等法规，任何侵犯受试者人格、或违反医疗伦理的行为，都将被视为违法行为，要承担相应的法律责任。 《人体器官移植条例》中要求，医疗机构从事人体器官移植，应当有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会，该委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1/4。 二、医疗机构对新技术法律风险的管理 1、一般法律法规信息 2、特殊法律法规信息 《医疗技术临床应用管理办法》第1条：为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全。 《人体器官移植条例》、《手术分级管理制度》、《有关推进医疗机构远程医疗服务的意见》等 1、法律风险识别 2、法律风险分析和评价 构建法律风险识别框架 查找法律风险事