2018药剂师考试药事管理与法规第二套模拟题-高中课件精选.docVIP

高中教育 高中课件PPT 第二套测试题 一、最佳选择题 1.执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》 A.在取得者的工作所在地有效 B.在全国范围内有效 C.在取得者的居住地有效 D.在颁发地区有 2.《药品管理法》所规定的药品不包括 A.中药材、中药饮片、中成药 B.医疗器械、药包材 C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品 D.化学原料药及其制剂 3.临床试验用药物的使用应当 A.由研究者负责 B.由实验申办者负责 C由试验操作者负责 D:由试验受试者货责 4.根据对基本药物的界定，基本药物是指 A.适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格低廉，能够保障供应，公众可公平获得的药品 B.适应基本医疗卫生需求，剂型安全，价格低廉，能够保障供应，公众可公平获得的药品 C.适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品 D.适应基本医疗卫生需求，剂型合造，价格合理，能够保障安全，公众可公平获得的药品 5.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格行为的监督管理工作 B.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品采购价格理部门、海关、公安部门等与药品管理相关的职责 D.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 6.GMP规定，洁净区与非洁净区之间压差应不低于 A.3Pa B.5Pa C.10Pa D.15Pa 7.下列关于撒销行政许可的情形说法错误的是 A.行政机关工作人员滥用职权，玩忽职守作出准予行政许可决定的可以撒销行政许可 B.超越法定职权作出准予行政许可的可以撤销行政许可 C.违反规定程序作出准予行政许可决定的可以撒销行政许可 D.达到撤销行政许可行为，并对公共利益造成重大损害的，必须予以撒销 8.下列不属于行政强制执行方式的是 A.加处罚款或者滞纳金 B.划拨存款、汇款 C.拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物 D.冻结存款、汇款 9.主管全国药品注册工作的部门是 A.国家卫生和计划生育委员会 B.国家药品监督管理部门 C.国家工商行政管理部门 D.国家安全监督管理部门 10.下列关于药品电子监管的说法错误的是 A.药品电子监管有助于建立药品可追溯制度，防止假劣药品流入正规渠道 B.每件药品的电子监管码唯一，即一件一码 C.目前国家食品药品监督管理总局启用的电子监管码为20位 D.药品电子监管生产企业可以根据药品包装大小在规定的四种样式中任选一种 11.药品召回包括 A.主动召回和被动召回 B.一般召回和责令召回 C.一般召回和被动召回 D.主动召回和责令召回 12.下列关于法律渊源的说法错误的是 A.宪法是由全国人民代表大会依据特别程序制定的根本大法，具有最高效力，由全国人大及其常委会监督实施，并由全国人大常委会负责解释 B.法律系指全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布 C.行政法规是指作为国家最高行政机关的国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 D.自治区自治条例和单行条例经本自治区人民代表大会常务委员会批准后生效 13.制药用水至少应当采用 A.注射用水 B.纯化水 C.无菌水 D.饮用水 14.下列不属于医疗器械使用单位的是 A.取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构 B.一切医疗机构 C.依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站 D.依法不需要取得医疗机构执业许可证的康复辅助器具适配机构 15.下列不属于伪造、变造、买卖、出租、出借药品批准证明文件的法律责任是 A.没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款 B.没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款 C.情节严重的。撤销卖方、出租方、出借方的药品批准证明文件，五年内不受理其申请 D.构成犯罪的，依法追究刑事责任 16.医疗机构购进抗菌药物时应按照国家药品监督管理部门批准公布的 A.药品通用名称 B.商品名 C.规格 D.品种 17.属于我国生产的麻醉药品品种的是 A.右丙氧芬 B.戊巴比妥 C.地西泮 D.甲丙氨酯 18.同一通用名称的抗菌药物品种启动临时采购程序时，原则上每年不得超过 A.2例次 B.3例次 C.4例次 D.5例次 19.下列关于药品说明书的编写要点表述正确的是 A.目前药品批准文号为“国药准字”+“字母”+“十位数字” B.对于复方制剂，药品说明书需要标明制剂全部成分 C.药品说明书【用法用量】如果没有特别说明，一般标明的剂量为常用剂量，小儿或老人也可以按照标明的剂量使用 D.药品说明书【适应证或功能主治】是药品生产企业在充分的动物药效学实验及临床人体试验基础上确定的 20.基层医疗卫生机构只能选用的抗菌药物品种是 A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种 B.基本药物(仅