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GB/T 19000-2015质量管理体系 基础和术语(全部) GB/T 19004 追求组织的持续成功 质量管理方法(全部) GB/T 19015-2008 质量管理体系 质量计划指南(5678910) GB/T 19016-2005 质量管理体系 项目质量管理指南(全部) ISO 10008 质量管理 顾客满意 商家对消费者的电子商务交易指南(全部) GB/T 19024 质量管理 实现财务和经济效益的指南(全部) GB/Z 19027 GB/T 19001-2000的统计技术指南(679) ISO 10018：2012 质量管理 人员参与和能力指南(全部) GB/T 19011—2013 管理体系审核指南(9 ISO 31000 风险管理 原则与指南 GB/T 19010—2009 质量管理 顾客满意 组织行为规范指南 ISO 10002：2014 质量管理 顾客满 （19012） 意 组织处理投诉指南 GB/T 19013—2009 质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南 ISO 10004：2012 质量管理 顾客满意 监视和测量指南 3、组织应采用多方式获取所需的知识，如编辑发布、邮件采集、网页监采和建立经验库、知识库和数据库。 4、组织应采取各种措施和借助必要的工具方法，将获取的各类知识应用到流程各个环节，包括及时更新必要的作业流程和标准，以确保QMS有效运行。 注1：组织的知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。 注2：组织的知识：内部来源（例如知识产权；经历；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）； 外部来源（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）。 5、新标准主要变化： 标准的结构进行了调整； 用“产品和服务”替代了“产品” 提出了“评审组织所处环境”的要求； 提出“确定风险和机会应对措施”的要求； 用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购”“外包过程”； 提出了“知识”也是一种资源； 强调了最高管理者的领导力和承诺，推动过程方法及基于风险的思想的应用； 删除了特定的要求，如质量手册、管理者代表； 合并了文件和记录，统一使用新术语“文件化信息”； 去掉了“预防措施”，采用以风险为基础的方法来表示； 不使用“删减”一词，组织确定不适用标准的某些要求时需说明正当理由。 6、新标准主要新理念： 管理体系关注的是结果； 采用管理体系是组织的一项战略性决策； 应用PDCA 循环建立、实施、保持质量管理体系； 质量管理体系的关键目的之一就是作为预防工具； 基于风险的思想，识别风险包括组织层面、体系和过程层面；对风险进行原因和后果分析是策划控制措施的关键；通过将风险管理嵌入组织的过程，确保实现期望的结果； 较少关注文件，注重实际结果； 较少关注逐条符合性，更加关注体系整体符合性。 7、外部提供的过程、产品和服务◇的类型和控制程度有哪些要求 组织应确保◇不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响；确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中；规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；外部供方自身控制的有效性；确定必要的验证或其他活动，以确保◇满足要求。 8、外部提供的过程、产品和服务的控制? 组织应建立管理外部供方的过程。 组织应针对不同的外部供方提供的过程、产 品和服务确定不同的控制类型、程度和要求,对于一些对最终产品或过程有严重影响、或价值较高的材料和零部件、或外包的过程的控制应适当从严。可分类分级实施差异性控制，用什么方法控制、控制到什么程度，应由组织根据其对运行过程及最终产品质量影响的程度决定。 1、确定控制对象： 由外部供方提供的产品和服务，并构成组织本身的产品和服务；（零部件） 由外部供方提供的产品和服务，代表组织直接交付给顾客；(喷漆、包装） 组织将某个过程分包给外部供方；（样品包给检测机构） 2组织应识别所需要外包的部分，对产品和服务的影响。确定选择准则应考虑： a◇可靠性？b是否能够满足组织的需要;c供方是否具备所需的资源（如设备和人员）；d提供的交货时间和价格是否可接受;e是否有质量保证体系; f以前是否成功合作; g是否具备良好的声誉。 3组织应定期监视和重新评价供方的绩效,以确保其持续满足选择准则和新准则； 4组织应该考虑采用基于风险的方法确定◇的控制类型和程度至少基于两点： 一是◇满足顾客要求和法律法规要求能力的潜在影响； 二是对◇控制的有效性的感知，如： 1）评价产品和服务绩效； 2）评价外部供方的动态环境； 监视和测量的程度取决于接收产品和服务的性质。 9、最高管理者◇要审核哪些内容：1◇证实 其对质量管理体系的领导作用和承诺方