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医药专利申请实务 广州三环专利代理有限公司 深圳分公司 主要内容 专利申请概述 医药专利申请保护类型 医药专利申请注意问题 风湿病领域专利情况 案例分析 知识产权法规的种类 －专利法 －商标法 －著作权法 －反不正当竞争法 －植物新品种保护条例 专利保护的对象 发明 实用新型 外观设计 专利权的特点 专有性 时间性 地域性 公开性 医药知识产权保护的现状 1、发明专利申请的整体状况： －2009年中国国家知识产权局共受理发明专利申请约31万多件, 其中近23万来自国内,占73％; 8万多来自国外,占27％。 2、发明专利审批的整体状况： －2009年中国国家知识产权局共审结发明专利申请约19.5万件,总体授权率60％。其中医药部审结10522件,授权率52％。 3、国外专利申请的特点： －上游产品多、重点突出、概括性强、内容比较详细 4、国内专利申请的特点： －下游产品多、重点相对突出、概括性差、内容不够详细 —以上统计数据来自中国国家知识产权局 专利申请策略 1、提前作好分析准备 2、注意把握申请的时机 3、认真写好申请文件 4、及时保藏生物材料 5、严格遵守审批程序 6、妥善答复审查意见通知书 决定专利质量的因素 发明的本身； 对专利知识的掌握程度 “经验”和“技巧” 正确答复审查意见通知书 不授予专利权的医药发明 －违反国家法律法规的发明 －有悖于伦理道德的发明 －以天然状态存在的物质 －疾病的诊断和治疗方法 －动物和植物品种 疾病的诊断和治疗方法 判断步骤 是不是方法或用途 是不是以有生命的、整体的人体或者动物体为实施对象 是不是以识别、确定、阻断或消除病因或病灶或者影响人的生理机能为目的 疾病的诊断和治疗方法 例1“一种中医四诊合参智能辨证方法，其特征是：通过提取舌象和脉象特征，进行舌象和脉象的自动分析判别，并与闻诊、问诊信息相融合，通过以下技术方案实现…… ” 例2“一种中药A的使用方法，该方法是将有效量的中药A给予患者。” 例3“中药B用作治疗C病的药物。” 例4“中药B用于治疗C病。” 疾病的诊断和治疗方法 例5“一种杀灭人或者动物体上的虱子或跳蚤的方法，是使用药物H。” 例6“一种洗发(染发、烫发、护发)的方法，其特征在于使用组合物K。” 例7“中药M在制备治疗高血压疾病的药物中的应用。” 例8“中药N用于制备抗肿瘤药物。” 可以授予专利权的医药发明 －药物化合物、天然物质、微生物、功能基因等； －药物组合物、中药复方、生物制品等； －医疗器械、用具等(发明/实型); －上述产品的制备方法或处理方法； －落实到药物制备过程的医疗新用途; －药品新包装(可以申请外观设计保护)。 化合物发明 －可用化学分子式或结构式定义； －可用特性参数表征； －可用生产方法表征。 必须描述的内容： －化合物本身的定义和展开描述； －化合物的至少一种制备方法； －化合物的性质和用途。 组合物发明 －用组分和含量表示； －用性能参数表示； －用制备方法表示。 组分的开放式与封闭式： －“含有...” －“由…组成” 组合物发明 含量的表示方式： －百分数表示法 －份数表示法 －余量表示法 组合物发明 百分数表示需要注意的问题： －各组分含量之和应等于100%； －不能用“＜”或“小于”来定义必要组分的含量 －不能用“＞”或“大于”来定义任何组分的含量 上限之和(大于100％) 下限之和(小于100％) 一个下限加其他上限(大于100％) 一个上限加其他下限(小于100％) 例如：“一种治疗糖尿病的药物组合物，由下列组分组成：A 40％－50％、B20％－40％、C20％－30％、D10％－20％(重量比)。” 组合物发明 必须描述的内容： －清楚地写明组合物的组分和含量，以及组合物所具有的性质和用途； －说明组合物的制备方法； －必要时说明各组分的来源或制备方法； －正确选用组合物各组分的名称； －杂质一般不用定义含量，必要时可以说明其容许范围。 化学方法发明 必须描述的内容： －实施该方法所用的原料； －工艺步骤、顺序及工艺条件(如温度、压力、催化剂、介质等)；产品分离、提纯的方法、步骤； －方法中所用的专用设备； －新产品的名称、成分、分子式、结构式、物化参数，鉴定的数据或图谱，用途、效果的数据等； －比较是否简化了工艺、提高收率或纯度、缩短生产周期、降低能耗、原料易得、减少污染等。 用途发明 必须描述的内容 －清楚