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- 2018-11-02 发布于北京
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2超说明书用药管理.ppt
谢谢! * 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程 * What You Need to Know About Off-Label Uses of Prescription Drugs, Medical Devices, and Biologics Copyright 1998 by Emalee Murphy, Esq., McKenna Cuneo, LLP, Washington, DC, USA 盛平、傅晓.浅谈药品说明书以外的用法. [M].当代医学. 2008.9:31 * 二甲双胍对血糖正常的患者不降低血糖 * 沙丁胺醇激动支气管平滑肌上的β2-受体,使支气管平滑肌松弛 ,也可抑制宫缩 阿司匹林 (改善孕妇全身血液高凝状态,预防微血栓的形成,降低子宫内膜血流阻力) * 其他组织如美国健康保险协会(HIAA)、美国蓝十字和蓝盾协会(BC/BS)和美国医学会等发表的声明与ASHP的声明基本一致。 * J anet Woodcock. A Shif t in t he Regulatory Approach. 1997. Available f rom: ht tp :/ / www. fda. gov/ cde
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