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前言 目 录 Contents 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 美国食品药品监督管理(Food and Drug Administration) 将孕期用药分为A、B、C、D和X级。 药物 级别 动物实验 动物实验 结果 足够标准的孕妇相关实验 实验结果 利培酮 C +/- +/- - - 氯氮平 B + +/- +/- - 奥氮平 C +/- +/- - - 喹硫平 C +/- +/- - - 阿立哌唑 C +/- +/- - - 氨磺必利 C +/- +/- - - 齐拉西酮 C +/- +/- - - “+”有或有副作用；“-”无或无副作用。 前言 目 录 Contents 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 由于伦理学等原因，关于非典型抗精神病药的孕期用药安全性的临床试验无法开展。 有关研究对非典型抗精神病药孕期用药对致畸性、妊娠并发症、产后疾病及不良反应、婴幼儿生长发育等的影响结果不一。 美国妇产科医师协会和世界生物精神病学会联合会（World Federation of Societies of Biological Psychiatry）均未推荐孕期使用抗精神病药。 临床医师急需非典型抗精神病药孕期用药安全性的相关研究为临床合理用药提供决策依据。 有必要对非典型抗精神病药在孕期的用药安全性进行系统综述。 Toh S,et al.Arch Womens Ment Health.2013 ACOG Practice Bulletin. Obstet Gynecol.2008 前言： 前言 目 录 Contents 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 致畸性： 非典型抗精神病药 先天畸形患病率 相对危险度和95%可信区间 奥氮平 3.5%（1090/38） 1.0（0.7-1.4） 喹硫平 3.6%（443/16） 1.0（0.6-1.7） 利培酮 5.1%（432/22） 1.5（0.9-2.2） 阿立哌唑 5.0%（100/5） 1.4（0.5-3.1） 奥氮平可作为孕期的一线药物，喹硫平和利培酮也可合理使用，因阿立哌唑入的样本不足，未推荐孕期使用。 Ennis ZN1,et al.Basic Clin Pharmacol Toxicol.2015 丹麦的一项涵盖了12项队列研究的研究 前言 目 录 Contents 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 一项研究显示（美国国家非典型抗精神病药妊娠登记处数据）：相比于未暴露个体，妊娠期暴露于非典型抗精神病药的胎儿严重畸形的比例并未显著升高，差异无统计学意义。 一项截至目前最大样本量（1967）的前瞻性队列研究显示：娠期暴露于非典型抗精神病药可增加房间隔缺损和室间隔缺损的风险，但没有任何药物被发现具有特异性。 Cohen L S,et al.American Journal of Psychiatry.2016 Frank Habermann,et al.J Clin Psycholpharmacol.2013 致畸性： 前言 目 录 Contents 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 一项前瞻性研究（礼来公司（Eli Lilly and Company）全球安全数据库数据）：孕期暴露于奥氮平的胎儿先天性畸形的患病率与一般人群无统计学意义上的差异。 一项回顾性队列研究显示（瑞典国家卫生登记中心数据）：孕期暴露于奥氮平及氯氮平与胎儿巨头畸形呈正相关。 Elizabeth Brunner,et al.BMC Pharmacology and Toxicology.2013 Bodén R,et al.Arch Gen Psychiatry.2012 致畸性： 单一用药的研究 前言 目 录 Contents 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 奥氮平可作为孕期的一线药物，喹硫平和利培酮也可合理使用。因早期妊娠服用非典型抗精神病药有导致房间隔缺损、室间隔缺的概率增加的风险，尽管考虑混杂因素的影响，妊娠早期暴露于非典型抗精神病药物的孕妇，应行心脏彩超动态监测产前胎儿心脏的发育情况。 致畸性： 总结 前言 目 录 Contents 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 有研究显示，持续使用非典型抗精神病药与妊娠并发症无相关性。 也有研究显示，孕期暴露于非典型抗精神病药的新生儿体重会有所增加。 Newport DJ,et al.Am J Psychiatry.2007 Mei P