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华西公共卫生学院卫生统计教研室 随访资料的生存分析 朱 彩 蓉 实例 120例食管癌手术后生存情况研究结果如下,若观察期间无人失访,请计算1年生存率和2年生存率。 根据传统率的概念计算n年生存率: 实例 120例食管癌手术后生存情况研究结果如下,其中术后1年到2年期间有20例患者失访,请计算1年生存率和2年生存率。 用该方法计算的n年生存率损失了部分信息,不能对生存率作出正确的估计。 实例 某医生将22例肺癌患者随机分为两组,分别采用化疗和放化疗联合治疗,从缓解出院日开始随访, 22名患者生存时间(月)如下,试比较化疗和放化疗联合治疗肺癌的疗效有无差别。 化疗组: 1,2,3,5,6,9,11,13, 16,26,37 放化疗联合组: 10,11,14,18,22,22,26,32, 38,40,42 实例 某医生将22例肺癌患者随机分为两组,分别采用化疗和放化疗联合治疗,从缓解出院日开始随访,22名患者生存时间(月)如下,试比较化疗和放化疗联合治疗肺癌的疗效有无差别。 化疗组: 1,2,3,5,6,9+,11,13, 16,26,37+ 放化疗联合组: 10,11+,14,18,22,22,26,32, 38,40+,42+ 隐含的研究目的 两组生存率是否有差别 两组生存时间是否有差别 随访资料具有其特殊性,观察对象既有随访结果又有随访时间 ,不能套用前面所学的统计方法; 当比较不同治疗方案的治疗效果时,仅比较某个时点的生存率,有时可能出现不正确的结论。 生存分析(survival analysis) 将研究对象的随访结局和随访时间两个因素同时结合起来考虑的一种统计分析方法; 能充分利用所获得的信息,达到较准确、全面地评价和比较随访资料的目的。 生存资料的特点 蕴涵有结局和时间两方面信息; 结局为两分类互斥事件; 通过随访收集资料; 常因失访等原因造成生存时间数据不完整,分布类型复杂。 生存分析中的几个基本概念 “死亡”事件 ——失败事件(failure event) 生存时间(survival time) 死亡概率(mortality probability) 生存概率(survival probability) 生存率(survival rate) 中位生存时间(median survival time) 死亡事件(death event) 又称失效事件(failure event) 死亡事件是一个广义概念,不单是指通常意义下的生物体死亡,而是泛指标志某种处理措施失败或失效的特征事件。 失效事件实例 例15.1 宫颈癌患者死亡; 接受健康教育后青少年戒烟一段时间后又吸烟; 投保某种健康险后中途退保。 生存时间(survival time) 指观察到的存活时间,可用天、周、月、年等时间单位记录,常用符号t表示; 生存时间是一个广义概念,不单是指通常意义下生物体的存活时间,而是泛指研究者所关心的某现象的持续时间。 如: 例15.1 宫颈癌患者生存的时间; 白血病患者化疗后的缓解时间; 肾移植患者的存活时间; 接受健康教育后青少年的戒烟时间; 投保某种健康险至中途退保的时间等。 生存时间的两种类型 完全数据(complete data): 指从观察起点到发生死亡事件所经历的时间,如表15.1中2和6号患者对应的生存天数89天和85天。 截尾数据(censored data): 简称截尾值(censored value),又称删失值或终检值。习惯上在生存时间右上标注“+”表示。 生存时间观察过程的截止不是由于死亡事件或失效事件,而是由于其他原因引起的,称截尾(censored)。 截尾的主要原因 失访(withdrawal):指失去联系,如信访无回音、电话采访不应答、上门采访找不到人、搬迁没留地址等; 退出:指死于非研究因素或非处理因素而退出研究,如死于车祸等意外事件、死于其它疾病等; 终止:指设计时规定的研究时限已到而终止观察,但研究对象仍然存活。 死亡概率与生存概率 死亡概率(mortality probability):记为 ,是指在某单位时段开始时存活的个体在该时段内死亡的可能性大小。 生存概率(survival probability):记为 ,与死亡概率相对立,表示在某单位时段开始时存活的个体到该时段结束时仍存活的可能性大小。 生存率(survival rate) 指某个观察对象活过t 时刻的概率,常用p(xt)表示; 根据不同随访资料的失败事件 ,生存率可以是缓解率、某种状态的维持率等。 生存曲线(survival curve) 将各个时点的生存率在坐标轴上连接在一起的曲线图;
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