（二十九）感染性样本管理程序(含防失窃).docVIP

LYCDC-AQCX-29-2015-A/0 感染性样本管理程序（含防失窃） 第 PAGE 6 页 共 NUMPAGES 6 页 PAGE 浏阳市疾病预防控制中心生物安全程序文件 第1页 共 6页 文件名称：感染性样本管理程序（含防失窃） 第 A版 第 0 次修订 文件编号：LYCDC-AQCX-29-2015-A/0 颁布日期：2015年06月01日 1.目的 检测样本的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样本的受理、接收、识别、流转、存放、保管以及样本的处置等各个环节实施有效的质量控制，特别感染性材料或可疑样本的控制以保证样本的质量与相关人员的人身安全。 2.适用范围 本程序适用于突发公共卫生事件涉及的未知病原样本、常规疾病监测样本、客户的送检样本、根据上级任务而保藏的样本以及购买的标准物质等的管理。 3.职责 3.1公卫科、应急办、职卫科为卫生检测的样本受理科室，感染性样本可能来源于食物中毒等食源性疾病送检的可疑样本、来源于生物体的生物材料样本。 3.2传防科、应急办、免规科、体检科为医学检测的样本受理科室，所有来源于病人或可疑疾病的病人标本均为感染性样本。 3.3特殊检测包括突发公共卫生事件、易变质样本、生物材料、中毒事件标本，疫情标本及现场检测等，由责任科室直接受理。只要采集的是生物材料，均按感染性样本管理。 3.4各业务科室负责业务范围内样本的受理、接收、识别、流转；科长指定本科室业务受理员和样本管理员并确定工作职责；制订本科室业务工作规范。 3.5检验科负责本在本科室内的流转、存放、标识和处置；指定本科室业务受理员和样本管理员；制订本科室业务工作规范。 4程序 4.1样本的采集与运输 4.1.1对于样本的采集必须符合《病原微生物实验生物安全管理条例》的有关规定。 4.1.2样本的运输采取不污染工作人员和环境的方式。在携带、运送、邮寄病原微生物菌（毒）种和送检样本的过程中，应当确保安全，严防丢弃、泄漏。 4.1.3对于高致病性微生物的采集和运输 811）从事高致病性病原微生物采集工作的人员必须掌握相应专业知识和操作技能并且在标本的采集过程中应具有与采集病原微生物所需要的防护水平相适应的设备；采集过程中应当避免病原微生物扩散，并对所采集样本的来源、过程、方法做详细描述。 81 2）禁止通过邮寄方式移送高致病性病原微生物菌（毒）种和送检样本。 3）高致病性病原微生物菌（毒）种和送检样本的移送，应当由专人（不得少于两人）持有相关证明文件，通过陆路随身携带，并采取相应的防护措施。 4）使用自备交通工具移送高致病性病原微生物菌（毒）种和送检样本。不得乘坐除飞机外的任何公共交通工具，负责移送的人员应当采取必要的防护措施确保安全。自备交通工具的有关人员应当相互配合并采取必要的安全防护措施。 5）高致病性病原微生物菌（毒）种和送检样本的接收统一由中心领导指定接收部门和接收人并使用安全防护装置，填写接收登记表。 4.2样本的受理和接收 检测的性质分为委托检验、委托测试、鉴定检验和仲裁检验。委托客户包括行政部门、监督部门、行业协会和一般客户。来样方式分为送检、抽检和现场检测，不同的来样方式将影响检测结果的评价，应在受理时考虑是否到现场采样，为感染性样本的质量和生物安全考虑，重大疫情的感染性样本应尽量亲自采集和运输。 4.2.1检验科收样室管理及布局 4.2.1.1收样室分为清洁区和半污染区 1）清洁区配有专用电脑和电话，备用的一次性手套、工作服、毛巾，接待客户的空间。 2）半污染区设接样台（备有酒精等消毒剂）和洗手池，冰箱内有按时校准的温度计；收样室内避免使用各种利器。 4.2.1.2收样室应制订收样室工作制度并进行管理。 4.2.2检查： 收样时，根据客户的检测需求，认真查看感染性本性状（包装、外观），并清点样本，了解感染性样本的有关背景资料，对感染性样本的危险性应进行评估。向客户都声明检验仅对样本负责。按血液、粪便、咽拭子、痰液、鼻洗液、脑脊液、组织标本、病毒等质量要求进行检查并详细记录，作好标记并分类存放。 4.2.3记录：对于感染性样本的质量可能存在问题，应向客户说明，协商解决，并由客户在书面文件上作出明确认可，若客户提供的感染性样本数量不足以复检用，应向客户说明并在书面文件上作出明确认可。 4.2.4填发：受理科室业务受理员应做好样本登记、标识，并负责完整、准确填写检测业务流转卡（必要时）。 824.2.5传递：业务受理员应及时将感染性样本及其资料（包括委托检测协议书和检测业务流转卡等方面文件）或电子文件传递到检测科室，感染性样本直接在检测科室留样或由检测科室处置，样本管理室不留样。样本管理员负责样本检测前的临时存放，并应及时将待检