ISO90012015质量安全手册.doc

广州XXX有限公司 质量安全手册 （依据GB/T19001-ISO9001:2015、 ISO22716:2007GMPC(US)标准） 文件编号： QM-2016 文件版本： B/0 适用范围： 化妆品 编制： 审核： 批准： 生效日期： 年 月 日  任 命 书 为了贯彻执行ISO22716:2007GMPC(US)和ISO9001:2015，加强对质量安全管理体系运作的领导，特任命 舒辉萍 为我企业的管理者代表。 管理者代表的职责是： 确保质量安全管理体系的过程得到建立和保持； 向最高管理者报告质量安全管理体系的业绩，包括改进的需求； 在整个组织内促进以顾客为关注焦点、质量意识的形成； 就质量安全质量管理体系有关事宜，对外联络或授权。 总经理： 日 期：2016年4月29日  颁 布 令 公司依据ISO9001:2015、ISO22716:2007和GMPC(US)，结合本公司的实际进行了整合，修订了《质量安全手册》版本号：B/0，现通过审定正式批准颁布实施。 本手册是公司质量安全管理体系的法规性文件，是指导公司建立、实施、保持和改进质量安全管理体系的纲领和行动准则，要求公司全体员工必须严格遵照执行。 总经理： 日 期：2016年4月29日 0 目 录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 1范围 本质量手册是按照ISO9001：2015《质量管理体系-要求》，规定了本公司的质量管理体系。本手册描述了本公司质量管理体系的过程及相互的作用。本手册质量管理体系的范围包括： 产品范围：本公司生产的产品； 体系范围： ISO9001：2015《质量管理体系-要求》； 本质量手册适用于产品实现全过程的控制与管理，又适用于本公司内部管理及外部(包括认证机构)评价本公司满足顾客要求及法规要求的能力。通过质量管理体系的有效运行和持续改进，以及保证顾客要求与适用的法律法规要求，增加顾客的满意。 本手册适用于公司内部的质量管理和对外的质量保证，也是公司执行质量管理体系的纲领性文件。其它质量文件若与手册不符之处，以本手册为准。 “质量手册”是阐明公司的质量方针和描述其质量管理体系的文件，涉及到公司质量管理体系全部活动。 2 规范性引用文件 本手册所采用的下列标准和法律法规均为现行有效版本： ISO9001：2015《质量管理体系-要求》； GB/T19000-2015《质量管理体系-基础和术语》； ISO22716：2007GMPC(US) 化妆品-良好操作规范 《化妆品生产许可检查要点》2015版 国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告（2015年 第265号）； 《化妆品安全技术规范》2015版 3 术语和定义 本标准采用ISO9001：2015《质量管理体系-要求》中给出的术语和定义。 本手册采用“供方—组织—顾客”供应链关系。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图 1、计算机及网络； 2、打印机； 1、计算机及网络； 2、打印机； 3、复印机；