深圳公立医院药品集团采购规定试行-深圳卫生和计划生育.DOC

PAGE －PAGE 2－ 附件3 深圳市公立医院药品集团采购规定（试行） (修订版征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为规范本市公立医院药品集团采购行为，维护公立医院、药品生产经营企业、集团采购组织的合法权益，防范和控制交易风险，制定本规定。 第二条 集团采购组织、药品生产经营企业、公立医院等药品集团采购各方（以下简称集团采购各方），应当遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，开展药品议价、采购、配送和结算等活动。 第三条 药品集团采购实行“两票制”，可探索“一票制”。集团采购各方应当在市药品监管平台承诺执行“两票制”。 第四条 市卫生、发展改革、财政、市场监管、人力资源保障、公立医院管理等部门在职责范围内，负责全市公立医院药品集团采购工作的监督管理。 第五条 公立医院可根据实际需要、药品价格等因素，自主选择深圳市集团采购组织、广东省第三方药品电子交易平台或其他符合有关规定的药品采购平台采购药品。 第六条 集团采购各方在药品互联网供应平台（以下简称供应平台）在线交易活动应当遵循政府监管、信息公开、流程透明、操作规范、公平交易的原则。 第二章 药品的采购 第七条 选择我市药品集团采购的公立医院，应当通过市药品管理平台核验“两票制”的相关票据，与集团采购组织签订药品委托采购供应合同，明确合同期内各品规药品的预期采购量、付款要求和违约责任等，并及时在供应平台填报各品规药品的年度预期采购量。 药品委托采购供应合同期限一年。药品委托采购供应合同应当报市卫生行政部门备案。 第八条 集团采购组织应当拟定药品评价原则、内容和指标体系，经市卫生行政部门组织市公立医院药事专家委员会（以下简称专家委员会）评审通过后实施。 第九条 集团采购组织根据市卫生行政部门制定的集团采购药品质量层次的规定，综合考虑药品的质量和价格、临床用药需求和市民用药习惯，并征询专家委员会意见，通过竞价、谈判等方式，确定《深圳市公立医院药品集团采购目录》（以下简称《集团采购目录》）内各品规的供应药品及供应价格（含配送价）。 集团采购组织在开展竞价、谈判时，应当遵循国家明确的药品差比价、日服用金额等规定，确定合理的谈判价格。 第十条 集团采购组织应当向社会公开发布参与竞价、谈判的药品生产经营企业的资质条件、结果确认等事项。 第十一条 参与竞价、谈判的药品生产经营企业应当符合下列条件： （一）药品生产企业应依法取得有效的法人企业商事主体登记和药品生产资质； （二）药品经营企业应依法取得有效法人企业商事主体登记和药品经营资质； （三）未被国家、广东省和深圳市列入非诚信企业名单。 第十二条 集团采购组织不得采购下列药品： （一）被吊销《药品生产许可证》的药品生产企业所生产的药品，包括被吊证前生产的该药品所有剂型与规格； （二）列入国家、广东省和深圳市非诚信企业名单的企业生产和代理的药品。 第十三条 集团采购组织应当与确立药品交易关系的药品生产经营企业签订采购合同，明确采购品种、规格、剂型、价格、数量、交验货时间和地点、履约方式和违约责任等。 第三章 药品的配送和结算 第十四条 药品生产企业可以自主选择一家以上药品配送企业，公立医院按照一品规选择一家配送企业的原则，从其中选择配送企业确立委托配送关系。 第十五条 药品配送企业应当符合下列条件： （一）依法取得有效法人企业商事主体登记和药品经营资质； （二）未被国家、广东省和深圳市列入非诚信企业名单； （三）具有覆盖深圳市范围内所有公立医院的药品配送服务能力。 第十六条 集团采购组织、药品配送企业、公立医院应当签订《委托配送协议》，有效期一年。 已签订《委托配送协议》的药品配送企业，拒绝为公立医院配送药品或者单方解除配送协议的，不得再参与我市公立医院的药品配送。 第十七条 集团采购组织应当在供应平台上向药品配送企业交接药品配送信息，并填报每批次各品规的药品检验报告。 第十八条 药品配送企业应当按照下列时限要求配送药品： （一）急救药品四小时内送达； （二）一般药品二十四小时内送达，最长不得超过四十八小时。 第十九条 药品送达公立医院指定的交收地点后，公立医院应当按照有关规定验收，并在五个工作日内通过供应平台确认收货；在药品配送企业提交发票后五个工作日内确认发票，并在确认发票之日起三十日内向药品配送企业支付全部药品交易款。 第二十条 药品配送企业与集团采购组织之间的交易结算方式和时限，由双方协商并在《委托配送协议》中明确。 第四章 药品集团采购的风险管控 第二十一条 集团采购组织应当建立覆盖药品交易、采购、配送、结算、信息安全等各项工作的风险管控机制，提高风险应急处置能力。 第二十二条 集团采购组织的供应平台应当向市公立医院药品管理平台（以下简称市药品管理平台）实时传输药品交易和监控数据。 集团采购组织不得对交易过程中产生的