安非他酮治疗抑郁症的随机-中国新药杂志.DOCVIP

PAGE PAGE 5 国产安非他酮缓释片治疗抑郁症的II期临床研究? ?[作者简介] 姜荣环，女，主治医师，主要从事精神科临床和新药的研究。联系电话：（010E-mail:jiangrh55@126.com。 姜荣环1， 张鸿燕1，舒 良1 ，杜 波2，李华芳3，殷美丽3，朱海兵4，刘忠纯5 （1 北京大学第六医院，北京 100083；2 河北省第六人民医院,保定 071000；3 上海市精神卫生中心, 上海 200030；4 广州市脑科医院，广州 510370；5 武汉大学人民医院, 武汉 430060） [摘要] 目的：评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、多中心、平行对照研究。共入组抑郁症患者237例，其中试验组119例，对照组118例，分别口服安非他酮150～450mg·d-1，氟西汀10～30mg·d-1。疗程均为6周。用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和临床总体印象量表（CGI）评定疗效，药物不良反应量表（TESS）评定安全性。结果：治疗6周后两组患者HAMD 评分较基线均显著降低（P0.05），总有效率安非他酮组70.69%，氟西汀组74.14%，组间差异无显著性（P0.05）。不良反应发生率安非他酮组41.4%，氟西汀组44.8%，组间差异无显著性（P0.05）。结论：安非他酮治疗抑郁症安全有效。 [关键词] 安非他酮；