安立生坦片处方和制备工艺研究.PDFVIP

安立生坦片处方和制备工艺研究 孙霞 1,2 ，陈保来 1,2 ，郭庆明 1,2 ，萧伟 1,2*(1.江苏康缘药业股份有限公司，江苏 连云港 222001 ；2. 中药制药过程新技术国家重点 实验室，江苏 连云港 222001) 摘要：目的 筛选安立生坦片的最佳处方。方法 通过原料辅料的相容性试验筛选辅料，采用正交试验考察不同处方对 颗粒流动性、外观、溶出度的影响，确定最优处方，与市售安立生坦片在 4 种溶出介质中进行累积溶出曲线对比研究， 并考察制剂的加速稳定性。结果 开发出最优处方，产品与市售安立生坦片在 4 种溶出介质中溶出曲线相似，6 个月的 加速试验结果与 0 个月时比较无明显变化。结论 该处方设计合理、制备工艺可靠。 关键词：安立生坦片；处方研究；溶出曲线；稳定性 中图分类号：R944.4 文献标志码：B 文章编号：1007-7693(2015)11-1350-05 DOI: 10.13748/ki.issn1007-7693.2015.11.015 Investigation of Formulation and in-Process Parameters of Ambrisentan Tablets SUN Xia1