相互作用-国家食品药品监督管理局药品评价中心.PPT

42 42 药物安全与药物警戒—献给第一届中国药物警戒研讨会 2002年WHO决议 患者安全是一个严肃的全球公共卫生问题。近年来，各国越来越清楚地认识到增进患者安全的重要性。2002年，世卫组织会员国在世界卫生大会上商定了关于患者安全的决议。 统计数字表明，在发达国家，每10名患者即有1名患者在接受医院治疗时受到伤害。伤害可因一系列失误或事故发生。 增进患者安全有很重大的经济效益。研究表明，追加住院、诉讼费用、在医院里造成的感染、收入损失、残疾和医疗费用在一些国家，每年导致60亿美元至290亿美元的代价。据认为风险较高的行业都比卫生保健行业有更好的安全记录。旅客在飞机上受到伤害的几率仅为1/100万。相形之下，患者在医疗期间遭受伤害的几率则为1/300。 全球关注药源性事件 1,据报告发达国家住院患者ADR发生率平均约为5%; 严重ADR发生率为6~10%; 2,2006年美国ADR报告已达49万份;平均每年约有10万住院患者因ADR死亡,是住院患者死亡原因排序第4~5位; 3,挪威平均每年因ADR死亡约占住院患者的11.5%; 4,法国平均每年因ADR死亡约占住院患者的13.0%; 5,英国平均每年因ADR死亡约占住院患者的16.0%。 美国的药物安全问题严重 美国的药物安全问题严重 FDA承认批准新药不当 过去40年,FDA承认因