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第 PAGE2 页 总共 NUMPAGES6 页 POCT管理文件 分析项目SOP文件　　　编号： GXWZRY-SOP 　版本：2014　 便携式血糖分析仪 血糖测定标准操作规程 （SOP） 　　　　　　 编写： 审核： 批准： 生效日期： 年 月 日 便携式血糖仪血液葡萄糖测定标准操作程序 文件编号: GXWZRY-SOP 版本/修订号：A/1 作业指导书 生效日期共6 页 便携式血糖仪血液葡萄糖测定标准操作程序 检验目的： 定量分析动脉,静脉,毛细血管,新生儿全血血液标本中葡萄糖的浓度. 临床意义：血糖专指血液中的葡萄糖而言。每个个体全天血糖含量随进食、活动等情况会有波动。一般在空腹时的血糖水平较为恒定。血糖浓度受神经系统和激素的调节而保持相对稳定。当这些调节失去原有的相对平衡时，则出现高血糖或低血糖。 3、测定方法： 检测方法:电化学法 4、实验原理：反应原理:葡萄糖脱氢酶(GDH-MUT) 卓越血糖仪内设温敏原件,检测环境及标本的温度,可自动修正在8-44摄氏度温度下的血糖结果.最大限度的适应中国南北方不同季节温度的变化,环境适应能力强,避免环境变化对血糖结果的干扰. 卓越血糖检测系统采用葡萄糖脱氢酶电化学技术,可避免血液中氧含量对血糖结果造成的干扰,可检测血液的红细胞压积变异区间10-65%,适用范围广泛。 卓越金锐血糖试纸采用最新的改进的葡萄糖脱氢酶技术（GDH-MUT）,使用卓越金锐血糖试纸检测血糖不受麦芽糖和木糖的干扰。使用卓越金锐血糖试纸可避免192种药物和体内代谢产物对血糖结果的干扰. 因此,卓越血糖检测系统是一款非常适合在医院使用,检测住院患者血液葡萄糖水平的血糖监测系统。 同时,患者在家中使用卓越血糖检测系统同样可以获得准确的检测结果. 5、标本采集： 5.1 病人准备：采血前应轻轻按摩采血部位，并进行局部清洗后用75％乙醇擦拭采血部位，待干使用罗氏怡采型采血针后进行指尖皮肤穿刺。 5.2 标本类型：新鲜毛细血管全血、含抗凝剂肝素锂或肝素铵或EDTA抗凝的静脉血,动脉血.不能使用含有氟化物作为糖酵解抑制剂的静脉血。 5.3标本采集与处理：使用血糖仪配套的怡采型采血针在指尖部位取血，轻轻挤压形成一小滴血样，但应避免因过度挤压导致的组织液渗出。 5.4标本量：所需样本体积为0.6μL。 6、仪器和试剂： 6.1仪器 罗氏 卓越型血糖检测仪 由罗氏诊断产品(上海)有限公司提供 6.2试剂 罗氏 卓越血糖试纸. 主要化学成分如下: 介质 6.72% 葡萄糖脱氢酶 15.27% 吡咯喹啉醌 0.14% 缓冲液 34.66% 稳定剂 0.54% 非反应成分 42.66% 打开一盒新的罗氏卓越型血糖试纸包装盒后，取出其中密码牌，在关机状态 下安装在血糖仪的密码牌插槽中。为避免使用错误的密码牌，应在此筒试纸用尽后将旧密码牌与试纸筒一同丢弃。血糖仪开启时将读取储存在密码牌中的特殊信息，密码牌将起着校正本批次血糖试纸的作用,同时还记录了这批次试纸的过期日，质控信息及检测环境要求信息。请将密码牌保留在插槽中直至更换另一筒新试纸。 每条试纸只能使用一次. 试纸由罗氏诊断产品(上海)有限公司提供. 试剂储存和稳定性： 6.3试纸需保存在2～30?C的干燥环境中，避免阳光直射,避免冷冻 6.4取出试纸后请立即将筒盖盖严。这可以确保试纸在标签标明有效期内完全有效。 质控品与质量控制： 7.1质控品为罗氏诊断公司提供的罗氏卓越型质控液，包括高、低两种浓度。 7.2每天进行患者标本血糖测定前，操作者应先用质控品进行测定。(频繁测试的，可在每周进行一次) 7.3当试纸批号改变，新的试纸包装打开，血糖仪更换电池，怀疑仪器损坏或试纸变质时，应重新进行质控品的测试。 7.4如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。操作者应找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。 7.5请不要使用开封3个月以上的质控液,每次质控前使用干净的纸巾将质控液瓶口擦拭干净. 7.6上述质控活动应及时记录。（附表1） 8、检测要求 8.1操作环境 系统运行温度 :8-44?C