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医药公司药品采购管理规定
医药公司药品采购管理规定
1.目的:为加强药品采购质量管理,规范采购工作,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品,特制定本管理规定。
2.范围:适用于本企业药品采购进货全过程管理。
3.定义:
3.1供货单位:本制度所称供货单位是指中国境内的药品生产企业或批发企业。
4.内容:
4.1 药品购进质量控制管理
4.
4.
4.
4.
4.
4.
4.
4.2 采购进计划的制定
4.2 采购计划的制定
4.
4.
4.
4.
4.
4.3 药品采购合同质量管理
4.
4.
(1)药品质量符合国家药品标准和有关质量要求:
(2)随货附药品出厂检验报告书
(3)药品内外包装符合有关规定和货物运输的要求。
4.
(1)药品质量符合国家药品标准和有关质量要求:
(2)随货附药品检验报告书复印件;
(3)进口药品应提供符合规定的注册证或批件和进口药品检验报告书的复印件:
(4)药品包装符合有关规定和货物运输的要求。
4.
4.3
4.3
4.
(1)可以根据公司业务的情况按购进金额的大小分级授权:
(2)也可以授权委托专人负责合同的签订。
4.
4.
4.
4.
4.4 购进药品的记录与凭证管理
4.
4.
4.
(1)药品购进记录必须注明:药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产日期、生产厂家、供货单位、购进数量、购进价格、购货日期等项内容。
(2)药品购进记录要做到真实、完整、可靠、准确,采购人员负责对计算机管理信息系统自动生成的进货日志进行分类备份并做好药品购进记录的管理和存档。
(3)药品购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
4.
4.5 采购人员管理
4.
4.
4.5.3公司对派出的药品采购人员出具授权书。授权书原件应当载明授权书采购的品种、地域、期限,注明采购人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章
4.
4.5公司每年对药品购进情况进行一次质量评审,由质量管理部门、采购部门、销售部门和储运部门的人员共同参加。由采购部门负责填写《 _年度进货质量评审表》,报质量管理部门备档。
4.6药品购进工作流程,按公司《药品购进工作程序》执行。
5.相关记录:
5.1《供货方档案表》
5.2《药品购进记录》
5.3《年度进货质量评审表》
6.相关文件:
6.1《首营企业和首营品种审核管理规定》
6.2《质量记录、凭证的管理规定》
6.4《药品购进管理工作程序》
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