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白皮书性能确认实际指什么作者前言博士有关分析仪器确认的美国药典通则章节于年首次实施年间未做任何变更年间对进行了两次更新这些更新对安捷伦科技公司有着重大影响作为唯一一部具有专门针对的章节的主流药典其变更具有全球性意义为了帮助法规监管实验室完全符合的要求安捷伦联合法规认证顾问共同出版了四本白皮书曾密切参与了的开发系列内容包括版有哪些变更如何符合版的要求版中分析仪器确认在数据完整性中的作用版中的性能确认实际指什么版通则章节中实施的变更已在本系列白皮书的第一本中进行了讨论新版有哪些变更在本白皮书中我们将
白皮书
性能确认实际指什么？
作者 前言
R. D. McDowall 博士
有关分析仪器确认 (AIQ) 的美国药典 (USP) 通则章节 1058 于 2008 年首次实施，
R. D. McDowall Limited, UK
9 年间未做任何变更。2017 年间，USP 对 1058 进行了两次更新
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