质量管理负责人岗前培训试题4jjrfnrp.docVIP

质量管理负责人岗前培训试题 部门： 姓名： 成绩： 一、填空题（共4小题，每空10分） 1、济南维尔康生化制药有限公司始建于1970年,是一个拥有 、 、小容量注射剂、片剂、散剂、胶囊剂的综合性现代化制药企业。 2、公司拥有60个国药准字号产品。主导产品有：泰然（100单位注射用 ）、贰佰纽（200单位注射用辅酶A）、刘纳斯（注射用三磷酸腺苷二钠）、保能加（注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素）、聚肌胞注射液、治开（ 肠溶片）、甲状腺片等。 3、质量管理负责人负责公司所有与质量有关的工作：确保 、包装材料、 、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；。 4、中心化验室下辖微生物室和 。 二、不定项选择题（共3小题，每题10分） 1、以下哪些属于生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责 ： 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况； 确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证； 确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训