第18章-气雾剂与喷雾剂.pptVIP

芸香草油气雾剂 [处方]精制芸香草油 2.5g 乙醇 550ml 糖精 适量 香精 适量 F12 1500ml 制成 180瓶 有松弛支气管平滑肌作用，适用于慢性支气管炎、支气管哮喘等。 混悬型气雾剂 例1 麻黄碱重酒石酸气雾剂 [处方]麻黄碱重酒石酸(1~5?m) 5g 三油酸山梨坦 5g F12 495g F114 495g 乳剂型气雾剂 例 大蒜油气雾剂 [处方]大蒜油 10ml 聚山梨酯80 30g 油酸山梨坦 35g 十二烷基磺酸钠 20g F12 962.5ml 加蒸馏水至 1000ml 五、各类气雾剂的设计要求 （一）溶液型气雾剂 药物可溶于抛射剂及潜溶剂者，常配制成溶液型气雾剂； 1.溶剂与附加剂 溶剂：甘油、乙醇、水 附加剂：潜溶剂、表面活性剂、抗氧剂、香料 2.抛射剂 用量 20％～70％（g/g）,用量大，雾粒细小， 全身治疗作用：1-3μm，皮肤等局部应用：50-200μm 粗粒子在表面可以形成薄膜 混合抛射剂 （二）混悬性气雾剂 在抛射剂及潜溶剂中均不溶解的固体药物可制成此类气雾剂；添加适量的助悬剂。 粒径最好控制在10μm以下； 水分含量应控制在0.03％以下。 用于吸入给药时，抛射剂用量高达99%。 表面活性剂可增加体系的物理稳定性 应调节抛射剂与混悬固体微粒的密度相同 （三）乳剂型气雾剂 又称：泡沫气雾剂 在抛射剂及潜溶剂中均不溶解的液体药物可制成此类气雾剂。 1.乳化剂： 产品在振摇时油和抛射剂能完全乳化成很细的微粒，和药物同时喷出 脂肪酸皂、聚山梨酯类、十二烷基乳化蜡等 硬脂酸-月桂醇-三乙醇胺：泡沫量多，维持时间长，适用于耐碱性药物 吐温-司盘－月桂醇硫酸钠：泡沫渗透性强，持续时间短，适用于耐酸性药物 2.其他附加剂： 防腐剂、柔软剂、润滑剂、香料 2.抛射剂： 混合抛射剂，用量8-10％，高达40％ 这类气雾剂在容器内为乳剂，一般抛射剂为内相，药液为外相。乳剂型气雾剂常加入甘油作泡沫稳定剂，使产生的泡沫持久。 五、气雾剂的质量检查 （一）破损与漏气检查 1.漏气检查 2.破损检查 （二）喷射试验 1.非定量阀门气雾剂：喷射速率及喷出总量试验（85％） 2.定量阀门气雾剂 （1）每瓶总揿次 （2）每揿喷量：80-120％ （3）每揿主药含量 （三）粒度 （四）无菌 （五）微生物限度 一、概述 ㈠喷雾剂与粉雾剂的含义 1.喷雾剂(sprays)——不含抛射剂，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态喷出的制剂，也称气压剂。 抛射药液的动力是压缩在容器内的气体，但并未液化。 内服气压剂常用压缩氮气或二氧化碳为抛射药液的动力。 以局部应用为主，喷射雾滴较大。 第二节 喷雾剂与粉雾剂 2.粉雾剂(powder aerosols)——借特制的给药装置，将微粉化的药物，由患者主动吸入或喷至腔道黏膜的制剂。 粉雾剂应特别注意防止吸潮，置于凉暗处保存，以保持粉末细度和良好的流动性。 ㈡喷雾剂与粉雾剂的分类 1.喷雾剂 按内容物组成：溶液型、乳剂型、混悬型或凝胶型 按给药途径：呼吸道吸入用、皮肤或粘膜给药 2.粉雾剂 吸入型（干粉吸入剂） 非吸入型 ㈢喷雾剂与粉雾剂的特点 1.喷雾剂不含抛射剂，可避免对大气层的污染； 2.增加了药物的稳定性，减少了副作用与刺激性； 3.简化了处方与生产设备，将低了成本，提高了生产安全性。 二、喷雾剂与粉雾剂的制备 ㈠中药的提取 根据中药有效成分的性质采用适当的浸出方法提取与纯化。 ㈡压缩气体的选择 常用压缩气体有CO2、N2O、N2等。 压缩气体在使用前应经过净化处理。 ㈢附加剂 喷雾剂的附加剂包括增溶剂、助溶剂、防腐剂、pH调节剂等。 粉雾剂常用载体：乳糖、葡聚糖、甘露醇、木糖醇等。 ㈣喷雾剂的装置 以压缩气体为动力的喷雾剂，喷雾装置由容器和阀门系统组成。 利用机械或电子装置制成的手动泵进行喷雾给药的，喷雾装置由容器和手动泵组成。 喷雾剂及阀门系统 ㈤喷雾剂的药