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药品GMP文件 　 　 　 文件名称 清场管理制度 页 码 PAGE \* Arabic \* MERGEFORMAT4 / NUMPAGES \* Arabic \* MERGEFORMAT4 编 号 SMP-SC-007-00 PAGE 起 草 人 部门审核 QA审核 批 准 人 起草日期 审核日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 生效日期 分发部门 质量保证部、生产部、各生产车间 变更记录： 原文件编号： 批准日期： 执行日期： 变更原因及目的： 目 的：为了防止药品生产中不同批号、品种、规格之间的污染和交叉污染，各生产工序在生产结束、更换品种及规格或换批号前，应彻底清理及检查作业场所。有效的清场管理程序，可以防止混药事故的发生。 适用范围：适用于生产场所的各类清场。 责 任 人：各生产车间、生产部、质量保证部。 内 容： 1 清场分类及定义 1.1 大清场：更换生产品种或某一产品连续生产3批次后应进行大清场，确保所有本次生产所用的物料、产品、文件、废品等全部移出，设备环境应按照相应清洁标准操作规程进行清洁。 1.2 小清场：同