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胃肠肿瘤 NCCN指南更新解读2012年NCCN指南Capox方案推荐类别提升在II期高危患者的辅助化疗中增加了CapOx方案对不耐受强烈化疗的晚期结肠癌患者，增加了卡培他滨±贝伐单抗的推荐在III期患者的辅助化疗中，CapOx方案提升为I类推荐SFDA未批准希罗达在结直肠癌中联合化疗的适应症卡培他滨和Capox方案得到NCCN指南全面认可删除了“卡培他滨联合化疗方案无成熟数据”的描述替换为：“卡培他滨联合奥沙利铂优于静脉推注5-FU/LV”SFDA未批准希罗达在结直肠癌中联合化疗的适应症2012版结肠癌NCCN指南更新内容2011 结肠癌NCCN V32012 结肠癌NCCN V1SFDA未批准希罗达在结直肠癌中联合化疗的适应症XELOX较5-FU/LV在辅助化疗中, DFS和OS有显著优势16968研究显示：XELOX的DFS优势随观察时间延长而增加16968研究显示：XELOX方案显著提高患者7年总生存率估计的生存概率(n=944)(n=942)7年OS的绝对差值: 6% (p=0.0367)3年时的绝对差值: 4.4% (p=0.0045)7年时的绝对差值: 7% (p=0.0038)4年时的绝对差值: 6.1%5年OS的绝对差值: 3.4% (p=0.1486)5年时的绝对差值: 6.3% (p=0.0045)月月3年DFS4年DFS5年DFS7年DFSXELOX70.9%68.4%66.1%63%5-FU/LV66.5%62.3%59.8%56%HR=0.80 (95% CI: 0.69–0.93)5年OS7年OSXELOX77.6%73%5-FU/LV74.2%67%HR 0.83 (95% CI 0.70–0.99)ITT 人群Haller et al. JCO 2011;29:1465–71SFDA未批准希罗达在结直肠癌中联合化疗的适应症16968研究与MOSAIC研究交叉比较: DFS 与OS曲线显示XELOX方案与FOLFOX疗效相当月月3年DFS5年DFS7年DFSXELOX70.9%66.1%63%FOLFOX72.2%66.4%5年 OS6年 OS7年OSXELOX77.6%-73%FOLFOX-72.9%1. Haller et al. JCO 2011;29:1465–712. André T et al. Improved overall survival with oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin as adjuvant treatment in stage II or III colon cancer in the MOSAIC trial. J Clin Oncol 2009,27,3109–16. SFDA未批准希罗达在结直肠癌中联合化疗的适应症卡培他滨联合同步放疗推荐级别全面提升病理II期高危患者的辅助化疗中增加了卡培他滨同步放化的推荐删除了“卡培他滨同步放化无成熟III期随机临床数据”的描述替换为“卡培他滨同步放化在局部进展期直肠癌有阳性临床结果”III期LARC同步术前新辅助，卡培他滨联合放疗上升为I类证据，并优先推荐可同期手术切除的转移性直肠癌的初始治疗，增加了卡培他滨同步放化为优选方案2012版直肠癌NCCN指南更新内容2011 直肠癌NCCN V42012 直肠癌NCCN V1NSABP R-04试验 研究设计 (2011 ASCO 报导)研究目的通过比较卡培他滨和5-FU在直肠癌患者术前新辅助治疗中的疗效差异，以及比较在新辅助治疗中增加和不增加奥沙利铂之间的差异，从而观察卡培他滨和奥沙利铂在直肠癌术前综合治疗中的作用。Gp 15-FU(CVI 225 mg/m2 5d/week)Gp25-FU(CVI 225 mg/m2 5d/week)oxaliplatin(50 mg/m2 /week x 5 )stageⅡ/Ⅲ 直肠癌(n=1608)RGp3capecitabine(825 mg/m2 PO BID)研究终点外科降期(SD)、保肛手术(SSS)、病理完全缓解率(pCR)Gp 4capecitabine(825 mg/m2 PO BID)oxaliplatin(50 mg/m2 /week x 5 )M. S. Roh, G. A. Yothers, et al. THE IMPACT OF CAPECITABINE AND OXALIPLATIN IN THE PREOPERATIVE MULTIMODALITY TREATMENT IN PATIENTS WITH CARCINOMA OF THE RECTUM: NSABP R-04. J Clin Oncol 29: 2011 (suppl; a