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- 2018-10-27 发布于福建
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关于天士力我为什么说有些的研究员是“鼠目寸光”
关于天士力我为什么说有些的研究员是“鼠目寸光”
天士力(600535)2010年之后全面推进国际化,加速现代中药进入美国主流市场。复方丹参滴丸用了8年的时间,成为了第一个通过美国FDA二期临床实验的中成药。目前复方丹参滴丸FDA三期临床实验正在按计划有序进行,预计2016年美国三期临床结束,天士力有可能成为美国主流市场第一个获取的通行证中药企业。那么,公司丹参滴丸做3期临床试验是象征意义大于实际意义?公司的核心竞争力是什么?未来趋势又将如何发展?
丹参滴丸做3期临床试验的意义?
对于复方丹参滴丸未来在海外市场的远期前景,有些研究员认为“象征意义大于实际意义”――对他们,笔者很钦佩的送上一块匾,上书四个大字:鼠目寸光。抛开企业管理层的主观判断能力不谈,从实际情况来看:
欧美市场与中国市场一个很大的不同之处在于,处方权的影响因素中保险公司占据很重要的权重。对保险公司和欧美医生来说,疗效确切又安全这两个最重要的诉求,在复方丹参滴丸上取得了一致:在FDA2期所表现出的“试验效果超出预期,近乎于零的副作用,只相当于化学药同疗程不到1/3的治疗价格,被FDA称之为近10年来如此出色试验结果非常罕见并授予SPA措施”,而同类竞争性药品极其稀少,其瞄准的市场空间又非常大。FDA还为复方丹参滴丸发放了SPA特许,意思是,双方约定,只要在三期临床,按照双方研究确定的方案,严格
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