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周剂量紫杉醇同步放化疗治疗中晚期食管癌临床的研究
周剂量紫杉醇同步放化疗治疗中晚期食管癌临床的研究
【摘要】 目的 观察周剂量紫杉醇(PTX)同步放化疗治疗中晚期食管癌的疗效及毒副反应。方法 55例失去手术机会的ⅢB-Ⅳ期食管癌患者分为两组,治疗组33例采用同步放化疗,放疗同时配合紫杉醇周剂量给药,对照组22例单纯放疗。结果 治疗组有效率90.9%,对照组有效率59.1%(χ2=6.08,P2=4.38,P0.05),两组对比差异有统计学意义。主要毒性为胃肠道反应,食管炎及骨髓抑制,程度多为Ⅰ°~Ⅲ°,大多可以耐受。结论 周剂量紫杉醇同步放化疗治疗中晚期食管癌较单纯放疗疗效好,毒性可耐受。?
【关键词】食管癌;放疗;同步放化疗;紫杉醇
食管癌发病率高,早期难以发现,确诊时大多失去手术时机,主要依靠放化疗,单纯放疗总生存率不高,PF等传统方案化疗有效率低下,中位生存时间为4~8个月。作者自2003年3月至2006年1月用PTX周剂量给药同步化放疗,治疗Ⅲ-Ⅳ期食管癌患者,取得了满意效果,现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 55例经组织病理学证实为食管癌患者分为两组,治疗组为同步化放疗,对照组为单纯放疗组,年龄40~76岁之间,中位年龄为58岁,预计生存期≥3个月,各指标均有可比性。其中治疗组33例,男20例,女13例,对照组22例,男16例,女6例,KPS评分≥70分;均为初治病例,对照组大多为不愿或不能接受化疗者,均无治疗禁忌症。
1.2 治疗方法 对照组单纯常规体外照射放疗,在模拟机下定位后用直线加速器6MV-X治疗,前后对穿野照射40 Gy后改斜野照射,2 Gy/次,每周5次,共60~70 Gy;治疗组:放疗方法同上,放疗第一天给PTX 60 mg静脉滴注,每周一次,用药前作标准止吐及地塞米松、苯海拉明、西米替丁预处理,用专用输液器输注,同时监测生命体征,防止发生过敏反应。连续5~7周用药,必要时对症治疗,G-CSF治疗,但治疗期间不能用其它免疫及抗肿瘤治疗。
1.3 疗效评价 按WHO实体瘤近期疗效评价标准分为完全缓解CR,部分缓解PR,无变化NC,进展为PD,以CR+PR为有效。
1.4 毒副反应 按WHO制订的抗癌药物毒副反应表现及分级标准评定。
1.5 统计学方法 数据用χ2检验,以P0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 近期疗效 两组患者均完整接受治疗,无退出及失访病例;治疗结束后2个月全面复查评价近期疗效。治疗组33例中CR 14例(42.4%)、PR 16例(48.5%)、NC 2例(6.1%)、PD 1例(3.0%),对照组22例中CR 6例(27.3%)、PR 7例(31.8%)、NC 5例(22.7%)、PD 4例(18.2%),两组有效率(CR+PR)分别为90.9%(30/33)和59.1%(13/22),差异有统计学意义(χ2=6.08,P0.05)。
2.2 生存率 生存期为治疗第一天到死亡,1年生存率:治疗组84.8%(28/33),对照组63.6%(14/22);2年生存率:治疗组60.6%(20/33),对照组31.8%(7/22);治疗组生存率高于对照组(χ2=4.38,P0.05)。
2.3 复发及转移率 随访中发现两组均有大量的复发及转移病例出现,治疗组为51.5%(17/33),对照组为63.6%(14/22),两组间无明显差异(χ2=0.59,P0.05)。
2.4 毒副反应 主要是胃肠道反应,放射性食管炎,骨髓抑制。恶心呕吐发生率治疗组为57.6%,对照组为54.5%,均为Ⅰ°~Ⅲ°对症治疗可控制,无明显差异(χ2=0.05,P0.05);放射性食管炎为Ⅰ~Ⅱ级,骨髓抑制治疗组高于对照组(69.7%和45.5%,χ2=3.23,P0.05),由于G-CSF治疗,未对治疗造成影响,其余毒副反应轻微易耐受。
3 讨论?
随着治疗技术的进步,放疗在中晚期食管癌治疗中很少单独使用[1],有报告用同步放化疗或后程加速器超分割放疗,五年生存率可达30%左右[2-3],显示出同步放化疗的良好前景。国内黄镜[4]报告PTX联合PDD治疗食管癌有效率高达59.3%,中位生存期9.7个月,明显高于PF方案25%~35%左右的有效率;李醒亚等报告[5]30例PTX/PDD/5-FU方案化疗食管癌有效率高达77%,其中PTX单药为33%,三药联合疗效并未提高,提示含PTX方案显著优于PF方案。但二药联合化疗毒性反应大,若配合同步放化疗对体质影响更大,难以耐受;在此基础上我们设计了周剂量PTX同步放化疗治疗食管癌的新方案,经两组对比观察,近期有效率、1年生存率、两年生存率治疗组均高
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