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核发药品经营许可证申请材料 行政许可案卷目录
申办材料目录
序号
申办材料
页号
备注
1
筹建申请
2
法定代表人身份证、毕业证、资格证复印件及个人简历
3
企业负责人身份证、毕业证、资格证复印件及个人简历
4
质量负责人身份证、毕业证、资格证复印件及个人简历
5
药监局出具的无违规证明
6
地理位置图、平面布局图
7
核名文件
8
保证书、承诺书、聘书
9
产权证明、租赁合同
10
组织机构职能图
11
质量管理制度目录、设施设备目录
12
供货单位资质(药品经营许可证、营业执照)、供货合同、质量保证协议
13
培训考核、健康体检合格证明
14
验收申请
15
审查表
注:所有申报资料实行电子版管理,与纸质材料一同报送。(此备注打印时删除)
筹建申请
廊坊市食品药品监督管理局:
为繁荣医药市场经济,方便百姓用药,特申请开办一家药店。具体情况如下:
企业名称:廊坊市XXX区XXX道XXX大药房(店)
注册地址:廊坊市XXX区XXX道XX号
法定代表人:XXX
企业负责人:XXX
质量负责人:XXX(技术职称)
经营范围;中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、微生态生物制品。
联系人:XXX 联系电话:XXXXXXX
申请人;
申请日期: 年 月 日
注:申请日期在中心申报时填写(此备注打印时删除)
法定代表人个人简历
姓名
性别
出生年月
民族
拟任职务
学历
技术职称
专业
身份证号
联系电话
工作简历
起止时间
工作单位
职务/岗位
企业负责人个人简历
姓名
性别
出生年月
民族
拟任职务
学历
技术职称
专业
身份证号
联系电话
工作简历
起止时间
工作单位
职务/岗位
质量负责人个人简历
姓名
性别
出生年月
民族
拟任职务
学历
技术职称
专业
身份证号
联系电话
工作简历
起止时间
工作单位
职务/岗位
(申请企业名称)
注册地址与仓库地址地理位置图
北
# # # 街
# # # 街
XX号※
XX号
※ ※ 路
注册地址:******
仓库地址:******
注:1、用微机制图;2、注明方向;3、标明注册地址与仓库地址所在市(县)、街(路)、门牌号码,没有门牌号码的,尽量准确标明所在位置;4、本图显示的地理位置应与申请材料中的文字表述一致。
***(申请企业名称)
经营场所平面布局图
北
X米
x米
经营场所面积:*
注册地址:******
注:1、用微机制图;2、注明方向,标明注册地址;3、将面积标示在图中间;4、应标明经营场所具体位置,按经营场所的实际几何形状、布置情况制图;5、经营场所应标明货架、展柜等设施;6、本图显示的面积应与申请材料中的文字表述一致。
保证书
廊坊市食品药品监督管理局:
在企业营业时间内质量管理人一定在职在岗,认真履行职责,加强药品经营质量管理,保证产品质量。
法定代表人:
年 月 日
承诺书
廊坊市食品药品监督管理局:
我承诺:在该企业营业时间内一定在职在岗,认真履行职责,加强药品经营质量管理,保证产品质量。
承诺人:
年 月 日
聘 书
兹聘请***同志为廊坊市******药店质量负责人。
法定代表人:
年 月 日
廊坊市***大药房组织机构职能图
法定代表人:
法定代表人:
职能:企业的经营与
管理,质量管理及决策
企业负责人:
企业负责人:
职能:企业的经营与管理
质量负责人:职能:质量管理工作的管理与审核
质量负责人:
职能:质量管理工作的管理与审核
质管员:职能:质量工作的具体实施
质管员:
职能:质量工作的具体实施
验收员:
职能:购进药品的质量验收
采购员:职能:依法购进,规范经营营业员: 职能:
采购员:
职能:依法购进,规范经营
营业员:
职能:负责药品销售、掌握药品属性
处方审核员:
职能:处方审核,保证安全有效
养护员:
职能:药品养护检查
质量规章制度目录
1、有关业务和管理岗位的质
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