生物制药工艺学 期末复习.docVIP

羊羊制造 PAGE PAGE 1 《生物制药工艺学》复习 生物药物概论 生物药物有哪几类？DNA重组药物与基因药物有什么区别？ 重组DNA药物（又称基因工程药物） 基因药物 天然生物药物 合成或半合成生物药物 基因重组药物，是应用重组DNA技术制造的重组多肽、蛋白质药物等；基因药物，是以基因物质为基础，研究而成的基因治疗剂等。 生物药物有哪些作用特点？ 药理学特性：药理活性高；治疗的针对性强，治疗的生理、生化机制合理，疗效可靠；毒副作用少，营养价值高；生理副作用常有发生； 理化性质：生物材料中的有效物质含量低，杂志种类多且含量相对较高；生物活性物质组成结构复杂、稳定性差；生物材料易染菌、腐败；对制剂的均一性、安全性和有效性有很高要求； DNA重组药物主要有哪几类？举例说明之。 细胞因子干扰素(IFN)类药物 细胞因子白介素类和肿瘤坏死因子 造血功能药物：促红细胞生成素EPO 生长因子类药物：神经生长因子NGF 重组蛋白和多肽类激素：重组人生长激素rhGH 心血管病治疗剂与酶制剂 重组疫苗与治疗性抗体 术语： 药物：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药。 药品：直接用于临床的药物产品，是特殊商品。药品应规定有适应症、用法与用量和疗程，说明毒副反应。还要有使用有效期，过期药品不准使用。 生物药物：是以