中药材与中药饮片的经营管理教材课程.pptVIP

中药饮片的经营管理 中药饮片供货单位应提供以下首营资料 经营企业： 1、药品经营企业许可证副本复印件 2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件 3、GSP证书复印件 4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章） 5、受委托人的身份证、上岗证复印件 6、药品质量保证协议书（应标明有效期） 7、购进的中药饮片应随货附生产许可证、营业执照、GMP证书复印件和每次到货同批号的质量检验报告书 中药饮片的经营管理 生产企业： 1、药品生产企业许可证副本复印件 2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件 3、GMP证书复印件 4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章） 5、受委托人的身份证、上岗证复印件 6、药品质量保证协议书（应标明有效期） 7、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件 8、该饮片品种的同批号质量检验报告书（每次购进都需要） 中药饮片的经营管理 （*2001） 仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）。以上各库(区)均应设有明显标志。 中药饮片的经营管理 (2301) 经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室（柜）。 中药饮片的经营管理 （2402）企业的验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；企业经营中药材、中药饮片的还应配备水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。 中药饮片的经营管理 (3507) 验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 中药饮片的经营管理 (*4107)药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。 中药饮片的经营管理 (4203) 药品养护人员应对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。 中药饮片的经营管理 （一）对包装标示不全的应予以拒收。 （二）在验收时有虫蛀，霉变、泛油、变色等现象的应予以拒收。 （三）对干湿度不符合规定，杂质超标，片型不符合规定的应予以拒收。 （四）对不符合标准的应予以拒收。 （五）对假药劣药应就地封存，并上报当地的药品监督管理部门。 （六）对有疑问的品种，本企业不能确定其质量是否合格的，应报送当药检所检验。 中药饮片的经营管理 中药材、中药饮片的验收方法 一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。有条件的也可做显微、理化等方面的检查，对中药材、中药饮片的内部结构、成分，含量进行检定。 中药饮片的经营管理 验收的内容 1、外包装的验收 （1）中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。 （2）中药材、中药饮片应有外包装，并附有质量合格标志。 （3）中药材包装上应标明品名、产地、供货单位，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 中药饮片的经营管理 干湿度的验收 （1）中药材安全含水量应在10—15%间。 （2）中药饮片安全含水量 菌藻类应在5—10%间，其余应在7—13%件。 3、杂质的验收 中药材的杂质应控制在2—3%之间，中药饮片的药屑、杂质。 根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%，果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。 * * 中药材与中药饮片的经营管理 中成药的概念 中成药的概念 中药材的概念 中药材系指：一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材并符合药品标准。 药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。 药材是中药饮片的原料。 中药材的概念 中药材的概念 中药饮片的概念 中药饮片系指：中药材经产地加工后，根据药材的性质和医疗的需要，把药材切成薄片、厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定的规格，使药物有效成分易于溶出，并便于进行其他炮制及储藏和调剂等，这种中药材称为“饮片”。中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。 中药饮片的概念 中药饮片的概念 中药饮片分类 中药饮片分类 中药饮片分类 中药饮片分类 中药饮片分类 中药饮片分类 中药饮片分类 中药饮片分类 中药饮片分类 中药饮片分类 中