CAR-T治疗产品之非临床试验审查考量.PDFVIP

CAR-T 治療產品之非臨床試驗審查考量 簡文斌1 前言 近年來再生醫學發展迅速，目前以細胞治療領域為最蓬勃，而細胞治療領域中以用 於癌症治療之細胞治療產品(cancer cell therapy)發展最迅速 。目前在全球已上市或者 正在臨床試驗階段積極進行的癌症細胞治療產品，依據其作用機轉不同 ，大致可分為 ： 1) Chimeric Antigen Receptor T Cells (CAR-T) ；2) T Cell Receptor Modified T Cells (TCR-T) ； 3) autologous circulating T cells targeting an unspecified tumor-associated antigen (TAA) or a tumor-specific antigen (TSA) ；4) tumor-infiltrating T cells (TIL) ；5) T cell therapies based