房颤患者华法林抗凝治疗初始剂量选择的研究.docVIP

房颤患者华法林抗凝治疗初始剂量选择的研究 　　【摘要】 目的：通过比较华法林初始剂量2.5 mg和5.0 mg对房颤患者抗凝作用的影响，了解我国内人群华法林最佳初始剂量，为合理应用华法林提供更多证据。方法：选取2009年1月-2012年12在笔者所在科住院的高危房颤患者190例，采用随机数字表法分为A组（2.5 mg）和B组（5.0 mg），两组均调整华法林剂量，使INR维持在2.0～3.0之间。随访3个月，观察两组患者达目标INR所需时间、发生INR增高、主要出血/血栓栓塞事件的差异。结果：两组基线特征比较差异无统计学意义（P0.05）；A组达目标INR所需时间与B组基本一致。A组INR增高发生率显著低于B组。B组有1例发生脑卒中，12例发生轻微出血（牙龈/鼻腔出血、皮肤淤斑和血尿），两组比较差异有统计学意义（P0.05）。结论：对于我国房颤患者，应用华法林2.5 mg作为初始剂量是安全有效的，与B组相比，疗效相当而发生出血/栓塞并发症明显减少，因此2.5 mg可能是我国房颤人群最佳华法林初始剂量。 　　【关键词】 华法林； 房颤； 初始剂量 　　中图分类号 R256 文献标识码 A 文章编号 1674-6805（2014）8-0011-02 　　心房颤动（简称房颤）是内科尤其心内科一种常见的心律失常，是严重的心房活动紊乱。2004年中国/4个省份和直辖市自然人群中29 029例30～85岁成年人流行病学调查提示，我国房颤总患病率为0.77%，在50～59岁人群中仅为0.5%，在≥80岁人群中高达7.5%[1]。房颤最主要的并发症是血栓栓塞，尤其脑栓塞，其致死致残率非常高，房颤患者发生卒中风险是正常人的5～6倍，年发生率约5%[2]。口服抗凝药是目前预防房颤血栓栓塞并发症最有效的方法，目前临床常用的抗凝药有华法林和新型抗凝药（达比加群酯，利伐沙班和阿哌沙班），作为基层医院应用最多的仍是华法林。作为基层医生对于华法林初始剂量的选择多基于以往经验用药，但是否是最佳选择，没有更多证据，本研究通过比较初始剂量2.5 mg和5.0 mg对房颤患者达稳定国际标准化比值（INR）所需时间、发生INR增高及主要出血/血栓栓塞事件的影响，了解我国内人群华法林最佳初始剂量，为临床合理选择华法林初始剂量，减少不良副作用发生提供更多证据。现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选取2009年1月-2012年12月笔者所在医院住院的房颤患者（包括瓣膜病房颤和非瓣膜病房颤）190例，年龄58～81岁，平均（62.5±9.7）岁，其中男102例，女88例。所有患者均为持续性房颤、长期出血性房颤或永久性房颤，对于非瓣膜病房颤需使用CHAD2评分（近期心力衰竭1分，高血压病1分，年龄≥75岁1分，糖尿病1分，血栓栓塞病史2分）对于CHAD2评分≥2分患者，并排除活动性消化性溃疡近1个月内急性心梗，近1年内冠脉搭桥和近6个月内经皮冠脉介入治疗术（PCI），严重肝肾疾病、颅内出血史、妊娠和其他出血倾向及出血性疾病，对华法林过敏等华法林禁忌证。 　　1.2 相关定义 　　持续性房颤：指房颤持续时间7 d，非自限性，长期持续性指房颤持续时间≥1年，患者有转复愿望。永久性房颤：指房颤持续时间≥1年，不能终止或终止后又复发，无转复愿望。达到稳定的国际标准化比率INR：指华法林剂量经调整后，患者服用某以剂量时，能使INR稳定维持于2.0～3.0；INR增高：指服用华法林后INR值升高3.0。 　　1.3 研究方法 　　所有患者采用随机数字表法分为2.5 mg（A组）95例和5 .0mg（B组）95例，其他服用药物均为不影响华法林代谢药物，并告知患者禁止服用影响华法林代谢食物，两组患者均服用调整剂量的华法林使INR维持于2.0～3.0之间进行抗凝治疗。记录所有患者基线血常规生化分析（包括肝肾功能），随访3个月，观察两组患者达稳定INR所需时间、INR增高、主要出血/血栓栓塞事件（包括缺血性卒中/TIA脑出血，其他系统栓塞/出血），脑卒中需经头颅CT或MRI确诊。应用华法林前先测定INR，初始剂量分别为2.5 mg/d和5.0 mg/d，每周监测INR 2次，根据INR调整华法林剂量每次以0.625 mg和1.25 mg为最小调整单位，使INR稳定在2.0～3.0之间。INR达目标剂量后每周监测一次，第一个月后每月监测一次至试验结束。如遇出血或其他可能影响INR水平的情况，随时监测凝血指标。 　　1.4 基线特征 　　记录两组患者的性别、年龄、伴随疾病、服药情况等基线情况。 　　1.5 统计学处理 　　采用SPSS 13.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表