二、《医用耗材采购管理制度》 - 临泉县人民医院.docxVIP

医用耗材采购管理制度 一、高值医用耗材采购制度 高值医用耗材指：安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易目录（包括起搏器类、电生理类、血管介入类、非血管介入类、骨科植入类、神经外科类、体外循环及血液净化类、眼科材料类、口腔科类及其他类）近年来安徽省卫计委对高值医疗耗材采取了集中招标采购工作，严格执行集中采购制度。（1）凡属于集中采购范围内的医疗耗材均采购中标品种，并由中标配送商配送。?（2）严格执行集中采购中标价格，并将中标价及时通知本院物价办公室。（3）执行网上采购，并将采购医疗耗材的资料保存。 1、准入。医院制定与本院临床工作相适应的高值医用耗材目录，但必须在省集中交易目录内。⑴制定目录：由院设备科耗材库根据临床提出的申请，初步制定出高值医用耗材需求清单。该清单经设备科耗材库、分管院长、院长审批后，经院医学装备管理委员会、院长办公会（大额的提交院党委会）讨论通过，确定为我院的?高值医用耗材目录?。⑵设备科耗材库以此目录为采购高值耗材的依据，不得采购?高值医用耗材目录?外的高值耗材，此目录录入医院电脑系统，根据目录进行使用、收费。⑶临床科室需要购进新种类高值耗材的，经科室讨论（讨论记录要有科室全体医师或护士签名，复印件盖科室章交设备科耗材库，原件科室留存）后由填写?新购医疗耗材审批表?提出申请，同时向设备科耗材库提交科室廉政承诺书，由设备科耗材库审查并签署意见，报医务部审批、备案，报分管院长和院长审批后由设备科耗材库依次提交医学装备管理委员会、院长办公会（党委会）审批。经审批通过后将申购新种类的高值耗材添加到?高值医用耗材目录?中，方可在院内使用。⑷特殊情况下，临时急需材料由使用者及科室负责人提出申请，且附上科内讨论记录，全员医师签字，经设备科耗材库批准并汇报分管院长、院长同意后，方可实施采购。并在使用后7-10天内及时完善相关申购程序。 2、采购。从国家医药卫生管理部门认可的厂家、商家采购高值医用耗材。进入医院的高值医用耗材，必须符合国家的有关规定和要求，具备有效资质；且必须在省集中交易目录内。医院通过定期公开议标、价格比选或竞争性谈判的方式采购高值医用耗材。通过上述采购方式确定中标公司、中标产品、中标价格，并签订供货合同。严禁购入和使用合同范围以外的产品。 3、供应。高值医用耗材采取预出入库管理制度。供货商家将医院要使用的高值医用耗材及证件等送到医院设备科耗材库预入库。临床科室需使用时，先由库房将耗材预出库，交由科室使用。临床科室确实将该高值耗材使用，库房凭科主任签字、手术医生签字、清单、发票、网上点击后办理该高值耗材的正式出入库手续。供应商方可据此出发票，与医院结算。 4、使用情况分析及评估。设备科耗材库定期（一般为1月1次）对全院所有科室的高值医用耗材使用情况以表格形式进行总结和分析。具体内容包括：⑴周期内单品规的采购量及金额；⑵周期内单品规的出库、入库、库存量及金额；⑶周期内销售量、销售金额前10种的品种；⑷销售异动情况。 二、医用低值耗材采购管理制度 1、设备科耗材库必须从具备药品监督管理部门颁布的?医疗器械生产企业许可证?、?医疗器械经营企业许可证?、?卫生产品许可证?、?医疗器产品注册证?的生产器械或经营企业购进合格产品。 2、常规医用耗材采购，由临床科室向设备科耗材库按月提交申请、耗材库负责人根据库存实际情况和临床需要、编制常规医用耗材采购计划，提交医学装备管理委员会通过，由设备科耗材库按照既定供货商进行采购。采购品种、厂家、供应商由医院招标办公室通过招标、比选、竞价等方式确定，必要时根据情况随时调整。 3、新增医用耗材采购，新增医用耗材须临床科室负责人填写?新增医用耗材申请表?，附科内讨论记录，递交设备科耗材库，设备科耗材库根据临床科室提供的计划，初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书、组织相关职能部门对新增医用耗材进行调研、论证、审核通过后依次提交医学装备管理委员会委员会、院长办公会（大额的提交院党委会）通过，由医院招标办公室进行招标采购或院内比选采购。 4、临床急需医用材料，由临床科室负责人提出申请，设备科耗材库汇报分管院长、院长同意后，方可实施采购，并事后及时完善相关程序。 5、任何部门、科室或个人不得自行采购，否则将依照有关规定严肃处理。 临泉县人民医院高值医用耗材采购流程图 按原采购渠道合同供应预出入库管理制度按合同执行渠道采购竞争性谈判邀请招标公开招标分管院领导、审计、财务、设备、使用科室、院务公开委员会参与确定供货商（价格、服务、售后等）设备科拟采购合同不需调整如需调整设备科耗材库凭使用者、科室主任签字，清单，发票等进行网上点击办理该告知耗材的正式出入库手续常规高值耗材采购：使用科室申请（1、附备货清单；2、必须在省集采交易目录内）新增高值医用耗材申请单（科主任签字）、科室讨论记录（全体签