PCR实验室规化设计说明报告.doc

^~ P C R 检 测 实 验 室 建 设 设 计 说 明 DNA检测室是一种特殊实验室，它不仅采用了获得诺贝尔奖的实时荧光定量PCR技术，尤其是对设计建造过程中的室内空气污染控制和操作流程过程中的交叉污染控制有着及其特殊和非常严格的要求；本设计专为刑侦技术DNA检测实验区室内空气污染控制环境建设提出了整体解决方案。此方案在为华北、东北、西北地区十余个地市级公安局设计中多次得到公安部二所数名领导、专家的支持和指导，并在与各局刑侦技术主管领导、法医和我公司专业技术人员等三方共同研究讨论过程中不断达到理念清晰、布局合理、设计规范、设置完善，即符合实际使用需求，又符合公安部系统刑侦技术DNA检测实验室验收及国家实验室认可、卫生部临床检验中心验收的硬件标准；由于各地客观条件有所不同，须在此整体解决方案的基本框架和原则内因地制宜。 参照标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》公安部GA/T 383-2002 《法庭科学DNA实验室规范》公安部GA/T 382-2002 《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文 《临床基因扩增检验实验室设置标准》卫医发[2002]10号文附件 《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T 1193-2003 《洁净室及相关受控环境 - 生物污染控制》国际标准 ISO 14698 《洁净厂房设计规范》国家标准 GB 50073-2001 《洁净室施工及验收规范》建设部 JGJ 71-90 《室内空气质量标准》国家标准GB/T 1883-2002 《实验室 生物安全通用要求》国家标准GB 19489-2004 《生物安全实验室建筑技术规范》国家标准GB 50346-2004 《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部（2004-11-12） 《低压电气施工及检收规范》国家标准GB 50254-96 《通风与空调工程施工质量验收规范》 国家标准GB50043-2002 设计参数：洁 净 度——CLASS 7（主实验室） CLASS 8.3（辅助间） 换气次数——15h-1～25h-1（7级） 8h-1～10h-1（8.3级） 温 度——20℃～22℃（冬季） 24℃～26℃（夏季） 湿 度——30%～50%RH（冬季） 50%～70%RH（夏季） 照 度——≥250Lux（操作区） ≥150Lux（辅助区） 噪 音——≤60dB（A） 压 差——≤-5 Pa（负压间） ≥ +5 Pa（正压间） 格局规划：实验室高度为2.6-3米，各功能间将根据其不可逆工艺流程、实际用途、设备摆放及人性化等因素通盘布局划分； 功能区分为： 一、普通实验区——法医物证常规检验室、法医物证存储室、受案室、检材室、骨骼提取实验室、数据比对分析室、紧急淋浴洗眼间、洁具间、洗衣间、测序仪专用UPS机房； 二、特殊实验区 / 污染控制区——更鞋 / 缓冲走廊、更衣 / 缓冲间、现场物证DNA提取间（30-50㎡）、嫌犯血样DNA提取间(15-30㎡）、试剂混配间(15-30㎡）、PCR扩增间(15-30㎡）、扩增产物测序间(15-30㎡）； 三、污染控制区基本格局 方案1、各功能间相互串通，即用套间方式进行人流/物流，此案应严禁采用，首先从房间格局上避免交叉污染； 方案2、设置独立缓冲间为最佳（尤其是DNA提取间、PCR扩增间、试剂混配间），且人流/物流分道，流程相临间应设置物流传递窗。 方案3、设置共用缓冲间/缓冲走廊为亦可， 操作流程： 完全双通道流程： 常规物证 → 物证存放 ↑ 现场物证DNA提取 → PCR扩增 → 产物测序 ↑ ↗ ↗ ↘ 受案 → 检材 原始试剂混配 数据处理 ↘ ↘ ↗ 嫌犯血样DNA提取 → PCR扩增 → 产物测序 简化双通道流程： 常规物证 → 物证存放 ↑ ↗ 现场物证DNA提取 ↘