藏药蔓菁提高缺氧耐受力的保健食品开发及质量控制初步研究-药物化学专业论文.docxVIP

成都中医药大学 成都中医药大学 2014 届硕士学位论文 万方数据 万方数据 摘 要 藏药蔓菁膏（妞玛堪扎）为十字花科植物芜菁 Brassica rapa L.块根熬制的浸 膏。《四部医典》认为本品味甜，性热，具有解毒，滋补的功效，用于治疗“培 根”病、“隆”病、中毒病。现代研究表明，藏药蔓菁具有抗缺氧、抗疲劳等药 理作用。目前，国内外市场上销售的抗缺氧保健食品中未见与蔓菁相关的产品。 因此，本文对蔓菁的安全性、有效性进行初步评价和口服液的成型工艺进行初步 研究，旨在为研制具有提高缺氧耐受力的功能性保健食品提供科学依据。 目的 1、优化藏药蔓菁膏的提取工艺，建立蔓菁膏的质量控制方法。 2、评价藏药蔓菁提高小鼠缺氧耐受力的有效性及安全性。 3、以藏药蔓菁为原料，开发具有提高缺氧耐受力功能的口服液，同时对其 质量控制进行初步研究。 方法 1、采用均匀设计试验方法，以出膏率、总多糖含量的综合评分为指标，考 察加水量、浸泡时间、提取次数、提取时间对藏药蔓菁膏提取工艺的影响。 2、采用 TLC 鉴别方法，紫外-可见分光光度法测定藏药蔓菁膏中总多糖的 含量。 3、采用急性毒性和亚急性毒性的方法初步评价藏药蔓菁的安全性。 4、 采用小鼠常压耐缺氧、小鼠急性脑缺血性缺氧、小鼠亚硝酸钠中毒模型， 研究藏药蔓菁提高小鼠缺氧耐受力的作用。 结果 1、藏药蔓菁膏的最佳提取工艺为：取蔓菁饮片，加水 10 倍量，煎煮 4 次， 每次 1 h，其中第一次加水后浸泡 1 h。 2、建立了藏药蔓菁膏 TLC、水分、总灰分、水中不溶物、含量测定等质量 控制方法。 课题来源： 四川省食品药品监督管理局：《四川省藏药材标准》（2013 年版）的编制（蔓菁 蔓菁 膏）；四川省中医药管理局科技专项（2012-G-029）；成都中医药大学科技发展基金(CGZH201201)。 I 3、小鼠经口给予蔓菁的 LD50 为 56.73 g(原生药材)·kg-1，Dm 为 86.80 g(原生 药材) ·kg-1·d-1，Dn 为 35.55 g(原生药材)kg-1·d-1 左右。在 0.097～3.1 g(原生药 材)·kg-1(体重)·d-1 的剂量范围内，蔓菁连续给药 30 天，对雄性小鼠的死亡率和体 重均没有明显地影响。 4、蔓菁在 0.097～0.775 g·kg-1 (体重) ·d-1 剂量范围内，小鼠常压耐缺氧的存 活时间与剂量呈线性关系，即 Y=0.09X+25.91（R2=0.984，P=0.008）。蔓菁在 0.097～ 3.1 g·kg-1 (体重) ·d-1 剂量范围内，小鼠急性脑缺血性缺氧的存活时间与剂量呈量 效关系，其曲线方程为：Y=28.533-0.005X+1.691e-5*X2-7.371e-9*X3（R2=0.446， P=0.702）。 5、确定了蔓菁口服液的各种配料用量。 结论 1、本文起草的藏药蔓菁膏 Brasscia rapa extract 的质量标准草案被《四川省 藏药材标准》收载。 2、小鼠经口一次性给予蔓菁后，可出现活动减少、饮食减少、胀气、水样 便等不良反应和死亡的现象，临床应用时应注意控制剂量。 3、藏药蔓菁具有提高小鼠缺氧耐受力的作用。 4、蔓菁口服液的成型工艺稳定、可行。 关键词：藏药；蔓菁；质量控制；急性毒性；缺氧耐受力；口服液；制备工 艺；保健食品 II Abstract Brasscia rapa cream(niu ma kan zha) is the radix of Brasscia rapa L. to be brewed. Four-volume Medical Code thinks that the taste of Brasscia rapa cream is sweet, the proterty is heat. It has the function of detoxification and nourishing for ―pei gen‖ disease, ―long‖ disease and poisoning disease. Modern pharmacology study find that turnip has the function with oxygen resistance and fatigue resistance. At present, healty food of anti-hypoxia on sale are produced by domestic and overseas, in which the relevant production of turnip can not be found. The article aim to prelimina