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罗红霉素说明书 篇一：罗红霉素颗粒说明书　　罗红霉素胶囊说明书　　【药品名称】　　通用名：罗红霉素胶囊　　英文名：roxithromycin dispersible capsules　　汉语拼音：luohongmeisu jiaonang　　本品主要成分为罗红霉素，　　化学名为9—［o—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］红霉素。　　分子式：c41h76n2o15　　分子量：837.03　　【性状】本品为胶囊剂。　　【药理毒理】 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“p”位）与细菌核糖体的50s亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-rna）结合至“p”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“a”位）至“p”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。　　【药代动力学】 口服吸收好，血药峰浓度(cmax)高，单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度（cmax)6.6～7.9 mg/l，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/l时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4～15.5小时。　　【适应症】 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。　　【用法用量】　　空腹口服，一般疗程为5～12日。　　成人 一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。　　儿童 一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。　　【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（alt及 ast升高）、外周血细胞下降等。　　【禁忌症】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。　　【注意事项】　　1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延长至正常水平2倍以 上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。　　2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次 给药150mg，一日1次）。　　3．本品与红霉素存在交叉耐药性。　　4．为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。　　5．用药期间定期随访肝功能。　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。　　【儿童用药】　　【老年患者用药】 如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。　　【药物相互作用】　　1．不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。　　2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影 响。　　【药物过量】　　【规格】0.15g(15万iu)　　【贮藏】 密封，在干燥处保存。篇二：罗红霉素说明书　　【药品名称】　　罗红霉素胶囊　　【英文或拉丁名】　　roxithromycin capsules　　【汉语拼音】　　luohongmeisu jiaonang　　【主要成分】　　罗红霉素　　【化学名】　　9-{0-[（2－甲氧基乙氧基）-甲基]肟}红霉素　　【结构式及分子式、分子量】　　结构式： 分子式：c41h76n2o15 分子量：837.03　　【性状】　　本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。　　【药理毒理】　　本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌　　的作用较红霉素强，对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“p”位）与细菌核糖体的50s亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-rna）结合至“p”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“a”位）至“p”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。　　【药代动力学】　　口服吸收好，血药峰浓度(cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（cmax）6.6～7.9mg/l，进食可使生物利用度下降约一半。本品分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及