原创力文档- 15
- 0
- 约2.4千字
- 约 7页
- 2018-10-22 发布于安徽
- 举报
WORD文档可编辑
技术资料 专业分享
武汉联合药业有限责任公司GMP文件
洁净服清洁验证方案
方案编号：SMP-YZ-00-4
制定人：
日期：
审核人：
日期：
批准人：
日期：
目 录
一. 验证目的
二. 验证范围
三. 验证职责
四. 验证标准
五. 验证技术文件
六. 验证内容
七. 验证结论
八. 再验证的情况说明
一、验证目的：
验证洁净区洁净服清洗消毒方法及步骤，确保洁净服清洗消毒后符合工艺要求，防止洁净服对药品产生污染。证明《洁净区工作服清洗标准操作规程》中洁净服清洗消毒方法可行性和可靠性，从而避免对产品产生污染，有效地保证产品质量。
二、验证范围：本方案适用于洁净区洁净服清洗消毒效果的评价
文档评论（0）