医疗器械经营企业组织机构职能与岗位职责.docVIP

WORD文档可编辑 技术资料 专业分享 医疗器械经营组织机构图 沈阳光彩生物科技有限公司 组织机构职能 总经理 1.负责公司的全面工作，向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重 要性，提高全员的质量意识。 2.明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系，确保组织的内部 沟通。 3.负责批准年度培训计划及合格供方名单。 4.负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施。 5.对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责。 6.负责执行警戒系统中的相关规定及发布符合性声明。 质量管理部 质量负责人职责： 1.负责按照GB/T19001-2000和YY/T 0287-2003标准要求建立本公司的 质量管理体系，并采取一定措施保持其有效性； 2.及时收集并正确理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量管理 的决定，确保经营的产品质量符合相关规定要求以及顾客要求； 3.负责产品质量管理工作，制订产品质量检验相关文件； 4.收集、分析产品在销售和使用过程中的质量异常信息，并进行及时处 理； 5.负责产品的入库验证工作； 6.负责质量管理体系文件和记录的管理。 质量管理员职责： 1.贯彻执行医疗器械质量管理的有关法律法规和行政规章。 2.起草企业各项质量管理制度，