临床细菌学检验质量控制流程.docxVIP

临床细菌学检验的质量控制流程 1、质量的概念和质量保证 影响检验结果质量的因素很多,实验过程中,仪器、试剂和操作等均会引起试验结果的误差,衡量检验结果的质量常用准确度和精确度,或特异性和灵敏度。具体采用哪一种指标应根据实验的性质决定,目前临床细菌学检验的工作内容大致有3类,衡量起质量的技术指标不完全相同。 第一类是检出细菌的实验,包括标本直接涂片检查和细菌分离培养。现代的细菌感染,混合菌较常见,一份标本中,会有2种以上细菌存在。无论标本直接涂片还是分离培养,检验结果必须如实反映感染病灶中细菌的真实情况。这类实验的质量,应该用细菌检出率或细菌分离率来衡量。 第二类是鉴定细菌的实验。通过一系列生理生化及形态学、血清学的手段来鉴定病原菌。对分离到的病原菌都做出准确的鉴定,是反映细菌事工作质量的一个重要方面。 第三类是药敏实验。有稀释法和纸片法,前者是半定量的实验,可以用准确度和精密度来衡量,后者以敏感或耐药的形式报告,属于定性的实验,但实验过程中测量抑菌环是定量的指标。也应以准确度和精确度衡量。 所以实验室人员必须清楚认识到以上这一点,在实验室的设计和管理方面就应该主动设置误差检测系统,实验中一旦出现误差及时发出警报,查明原因及时纠正。 室内质量控制 2.1在职人员 2.1.1须受过细菌学检验的专门基础教育以及相关的生物交全防护知识,并以细菌检验为专业,及时终结并积累工作经验。 2.1.2作人员必须具有严谨的工作态度,技术操作须完全遵守操作规程,并直接参与质量控制工作。 2.1.3工作人员应不断加强自身的业务学习,及时了解本领域的新进展,将所掌握的新知识应用到实际工作中。 2.1.4实验室管理人员应注意利用一切机会培养技术人员,积极参加国际、国内学术会议、专业培训班,获取新信息。因为细菌学检验,投资人员培训远比投资与仪器设备更重要。 2.2操作手册及参考书 2.2.1细菌室可以根据自己的实际情况制订一本指导日常工作、简明扼要的操作手册,并在工作中不断完善和修改。 2.2.2细菌室应准备一些细菌学参考书,解决某些少见的菌种的分离鉴定,判断细菌的致病性及向临床医生解释结果时用。 3、设备质量控制 3.1温箱、冰箱每日工作开始,在打开温箱或冰箱等控温设备前,以及下午下班前须观察当时设备的温度并记录。 3.2高压灭菌器须定期检查灭菌器的灭菌效果,至少每月1次。测试方法可用留点温度计或嗜热芽孢菌等,并定期维修。 3.3生物安全柜新安装必须由生产厂家提供安装检测报告,以后每年必须检测一次,若须更换滤网,须由专门技术人员进行,并提供检测报告。工作时检测气流、紫外灯正常与否,可用营养琼脂检测空气中细菌的沉降数,紫外线必须有使用记录,每3个月检查一次性能3.4接种环要求长5-8cm,环直径约3mm;接种针长5-8cm。 3.5显微镜应做好常规的清洁和保养。所有的技术人员必须对显微镜的对光、应用和清洁正确步骤掌握。 3.6细菌鉴定仪应及时更新系统操作软件。定期清浩仪器的探测部位,并用标准模板进行校正，必要时按照菌株对每批号的鉴定卡、条、板进行一次测定,并核对每个反应和药敏试验的结果。 4.培养基的质量控制 每批培养基应有配制记录,并对不同性能的培养基要用以知特性的、稳定的标准菌株进行测定并记录,符合要求方可应用。 培养基的一般质量控制 项目 检测标准 检测频率 (1)外观液体培养基 固体培养基含指示剂的培养基 各种培养基都应有名称、标记和制备日期 颜色、透明度、失水情况无菌落、不干裂无菌、颜色符合要求 每周 (2)平板深度 一般培养基3mm MH为4-6mm 每批 (3)双糖斜面 底层与斜面之间至少有1cm的直立段,长度不得过2/3试管,不可干裂 每批 无菌试验 经病压灭菌后的培养基无菌分装的试管或平板 选择性培养基 随机取10个,放35度孵箱24h无菌 每批 硬度试验 固体培养基 半固体培养基 划线接种应无碎裂 穿刺接种后能区分有动力或无 每批 监控常规培养基及试剂的菌种 培养基 阳性(或生长） 阴性(或不生长) 监测频率 第一套:A(每月一次) 赖氨酸脱酶 鸟氮酸脱羧酶 精氨酸双水解酶 靛基质 v - p 橼酸盐(西蒙氏) 苯丙氨酸脱氨酶 葡萄糖O-F 氧化 发酵 不活动 硝酸盐还原 氧化酶 触酶 胆汁一七叶酸 丙二酸盐 尿素 动力 迟缓爱德华菌 产气肠杆菌 阴沟肠杆菌 大肠埃希氏菌 阴沟肠杆菌 产气肠杆菌 雷氏变形杆菌 铜绿假单胞菌 大肠埃希氏菌 洛非氏不动杆菌 铜绿假单胞菌 铜绿假单胞菌ATCC27853 金黄色葡萄球菌 粪链球菌 产气肠杆菌 雷极氏变形杆菌(快) 肺炎克雷伯氏菌(慢） 大肠埃希氏菌