临床生化检验质量控制总结-图文.pptxVIP

临床生化检验质量控制;质量控制;一、室内质控的目的;质控品;基质与基质效应;质控品的稳定性;质控品瓶间差;质控品的定值与非定值;质控品标示值的使用问题;质控品的分析物水平（浓度）;质控品使用前的预准备;4、室内控制的具体的实际操作;4.2、 设定控制限 　　对新批号控制物应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。 标准差的设定 为了确定标准差，新批号的质控品应与当前使用的控制物一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次控制测定结果，对数据进行离群值检验（剔除超过3s外的数据），计算出标准差，并作为暂定标准差。 以此暂定标准差作为下一个月室内控制图的标准差进行室内控制；一个月结束后，将该月的在控结果与前20次控制测定结果汇集在一起，计算累积标准差（第一个月），以此累积的标准差作为下一个月控制图的标准差。 重复上述操作过程，连续累积计算至该批号用完。;为何要收集20天或累积更长时间的质控数据计算的均值和标准差来绘制质控图？;.更换质控品 拟更换新批号的质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束前，将新批号质控品与“旧”批号质控品同时进行测定，重复上面提及的过程，设立新控制图的中心线（均值）和控制限。 . 绘制质控图及记录质控结果 根据质控品的均值和控制限绘制Levey -Jennings控制图（单一浓度水平），或将不同浓度水平绘制在同一图上的Z-分数图，或Youden图。将原始控制结果记录在控制图表上。保留打印的原始控制记录。 . 控制方法（规则）的应用 将设计的控制规则应用于控制数据，判断每一分析批是在控还是失控。;生化项目校准频率;室内质控要求及常见问题;生化实验干扰因素;生化实验干扰因素;全自动生化分析仪不同批号试剂能否相混？;维生素C对检验结果的影响;导致生化项目校准结果不良的因素;生化项目测试结果不良的具体情况分析;全自动生化仪双试剂项目中出现R1、R2液不能匹配的原因分析;生化检测过程中引起交叉污染的原因分类;特别针对CKMB/CK升高或倒置的原因简析;质控分析是质量持续改进的关键;失控情况处理及原因分析; 2　失控原因分析 　检查质控图或失控规则，以确定误差的类型； 判断误差类型和失控原因的关系； 与近期变化有关的原因； 单个项目还是多个项目出现失控； 确认解决问题，做好记录。;随机误差原因;系统误差原因;失控原因分析基本原则;分析失控项目:所有或单个项目 1)所有项目:首先排除试剂因素,主要考虑质控品和 仪器; 2)单个项目:首先考虑试剂因素,其次是质控品,最后 是仪器. ; 分析原始数据 查看未经计算换算的检测数据如吸光度，对该项目同批测定的全部原始数据（校准品、试剂空白、质控品、样本）结合近期室内质控和平时经验进行分析，可估计失控大方向。;查看反应曲线 有可能一定要及时查看失控项目全程反应曲线，分析反应曲线的改变如：空白吸光度、终点吸光度、峰值高低、反应时间、R1和R2的加入时间等。 查看校准曲线 关注校准曲线空白吸光度、K值等与以往校准曲线的不同。;仔细回顾分析具体检测过程 失控后应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾，分析有无特殊情况发生如： 试剂标签、试剂位置、质控品复溶及瓶盖松动、仪器波动、试剂和校准品有无更换厂家、批号、到期、计算结果有无改变等。;选择性复查 为了验证上述的初步分析，进一步查清失控原因，可对下述样本进行选择性复查： （1）重测失控时使用的质控品； （2）新开一瓶质控品，重测失控项目； （3）重测失控时使用的校准品； （4）重新开一支相同批号的校准品； （5）重测少数几个患者样本（已知病情、近期做过）； （6）如有条件加测一瓶定值质控品。 ;室内质控方案设计不当导致的失控 均值设置不当，偏离中心线，常见原因使用质控品标定值做均值； 控制限设置不当，过窄或过宽，常见原因未使用本实验室实测的标准差，直接使用1/4TEa或质控品标准差做控制限。 ; 试剂使用不当导致的失控 试剂的变质、污染或配制错误 查当天与前一天有差别的试剂; 试剂稳定性差，结果出现向上或向下渐进的倾向，更换新试剂立刻得到纠正； 试剂更换批号未校准（特别是免疫比浊项目），结果突然出现向上或向下移漂，校准后得以纠正 ;质控品使用不当导致的失控 更换新批号质控品未重新设定均值，结果漂移； 质控品复溶后使用或放置时间过长，部分项目TB、DB、Glu测定结果逐渐下降； 质控品复溶不当导致结果偏离均值，校准无法纠正 质控品使用过程中污染 ;仪器出现不良问题导致的???控 操作失误 校准错误;查找失控原