ISO901：2015 质量管理体系要求培训教材.pptx

1;2;;培训内容;质量管理发展阶段 1、操作者的质量管理阶段 时 期： 19世纪 主要控制方法：操作者的手艺和经验 2、检验质量管理阶段 时 期： 20世纪初 主要控制方法：事后把关，无法在生产过程中起预防、预测作用 ;3、统计质量控制阶段 时 期： 20世纪中叶 主要控制方法：运用数理统计方法找出产品生产过程中的关键因素，重点控制，预防不合格 4、全面质量管理阶段 时 期： 20世纪70年代末至今 主要控制方法：运用系统原理、行为科学等理论对产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。 ;1.美国（1959）：MIL-Q-9858《质量大纲要求》 （1979）：ANSI/ASQCZ1.15《质量体系通则》 2.英国（1979）：BS5750 part1/2/3 3.ISO/TC176： （1987）：ISO9000系列标准，共6项（未用于认证） （1994）：ISO9000族，22项标准，2项 技术报告（1.0） （2000）：4个核心标准，10项支持性标准和文件（2.0） 2005年修订ISO9000，2008年修订ISO9001（2.1） （2015）：ISO9000和ISO9001全面改版（3.0）;理解和实施要点;9;实施本标准并不意味着需要： ——统一不同质量管理体系的架构； ——形成与本标准条款结构相一致的文件； ——在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。 过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。 PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当管理，提供充足资源，确定改进机会并采取行动。 ;在本标准中使用如下助动词： “应”表示要求； “宜”表示建议； “可以”表示允许； “能”表示可能或能够。 “注”是理解和说明有关要求的指南。 ;12;13;14;15;ISO9001：2015条款对应的PDCA;17;18;19;20;0.4 与其他管理体系标准的关系 本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。 本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行协调或整合。 ;22;0.4 与其他管理体系标准的关系 本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系： GB/T 19000《质量管理体系 基础和术语》为正确理解和实施本标准提供必要基础； GB/T 19004 《追求组织的持续成功 质量管理方法》为组织选择超出本标准要求的质量管理方法提供指南。 附录B 给出了质量管理和质量保证技术委员会（SAC/TC151）制定的其他质量管理和质量管理体系标准的详细信息。 本标准不包括针对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。 在本标准的基础上，已经制定了若干行业特定要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规定了质量管理体系的附加要求，而另一些标准则仅限于提供在特定行业应用本标准的指南。 ;1 范围 本标准为有下列组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。 注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务； 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。 ;2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 ISO 9000:2015 质量管理体系 基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO 9000:2015中的术语和定义。 ;26;27;ISO9000:2015术语;ISO9000:2015术语;ISO9000:2015术语;3.6.4 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 注1：“通常隐含”是指组织和相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2：规定要求是经明示的要求，如：在形成文件中阐明。 注3：特定要求可使